Rimborso del medicamento Hemangiol® per il trattamento degli emangiomi (IC 311) (i contenuti sono stati inseriti nella Circolare (N. 1051.3 CPSI))
Lettera circolare n° 341 · 16 settembre 2015 · AI
Abrogata, sostituita da KSME (2024)
Ins Kreisschreiben übernommen (Rz 1051.3 KSME)
UFAS · LC 341 · Italiano
Dipartimento federale dell’interno DFI
Ufficio federale delle assicurazioni sociali UFAS
Ambito Assicurazione invalidità
Prestazioni in natura e pecuniarie
16 settembre 2015
Lettera circolare AI n. 341
Rimborso del medicamento Hemangiol® per il trattamento degli emangiomi (IC 311)
La presente lettera circolare concerne le direttive agli uffici AI sul rimborso del medicamento Hemangiol® per il trattamento degli emangiomi (IC 311), nel quadro dei provvedimenti sanitari (art. 13 LAI).
Il medicamento Hemangiol® è stato autorizzato da Swissmedic il 15 agosto 2014 per il trattamento degli emangiomi infantili proliferativi che necessitano di un trattamento sistematico (v. Swissmedic Journal 08/2014 [ISSN 2234-9456], disponibile in francese e in tedesco) e figura ora sull'elenco dei medicinali orfani (https://www.swissmedic.ch/arzneimit-
tel/00156/00221/00222/00223/00224/00227/00228/index.html?lang=it). Per contro, esso non figura nell'Elenco delle specialità (ES) e di conseguenza il suo rimborso non è obbligatorio e va verificato.
Come descritto nella lettera circolare n. 340, per stabilire le condizioni per la presa a carico di un medicamento occorre basarsi per analogia sulle modalità previste all'articolo 71b dell'ordinanza del 27 giugno 1995 sull'assicurazione malattie (OAMal).
Poiché l'Hemangiol® è registrato come medicinale orfano ed è la prima scelta12 per il trattamento medicamentoso degli emangiomi (IC 311) e inoltre la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto sono comprovate3, si raccomanda di prenderne a carico le spese per il trattamento degli emangiomi (IC 311), secondo le indicazioni di Swissmedic e alle condizioni menzionate nella lettera circolare n. 340.
1 Propranolol (Hemangiol) and severe infantile haemangiomas. The drug of first choice. Prescrire Int. luglio 2015,
24 (162), pagg.173-6.
2 Yin Lou et al. The effectiveness of propranolol in treating infantile haemangiomas: a meta-analysis including 35 studies. Br J Clin Pharmacol, luglio 2014, 78 (1), pagg. 44-57.
3 C. Léauté-Labrèze et al. A Randomized, Controlled Trial of Oral Propranolol in Infantile Hemangioma. N Engl J Med 2015, 372, pagg. 735-46. DFI UFAS Lettera circolare AI n. 341 / Rimborso del medicinale Hemangiol® per il trattamento degli emangiomi (IC 311) (Valida dal 16.09.2015)