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Verordnung über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich (VITH)

Änderung vom …

Der Schweizerische Bundesrat

verordnet:

I

Die Verordnung vom 10. April 2019¹ über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich wird wie folgt geändert:

Art. 1 Gegenstand und Geltungsbereich

¹ Diese Verordnung regelt die Einzelheiten zur Integrität und zur Transparenzpflicht nach den Artikeln 55 und 56 HMG.

²Artikel 55 Absätze 1 und 2 HMG gilt nicht für:

a. Medizinprodukte der Klasse I gemäss Artikel 15 der Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 2020² (MepV) und In-vitro-Diagnostika der Klasse A gemäss Artikel 14 der Verordnung vom 4. Mai 2022 über In-vitro-Diagnostika³ (IvDV);

b. Medizinprodukte zur Laienanwendung, die ohne vorgängige fachliche Beratung von Konsumentinnen oder Konsumenten beziehungsweise Patientinnen oder Patienten erworben werden können.

³Artikel 56 HMG gilt nicht für den Einkauf von freiverkäuflichen Arzneimitteln (Abgabekategorie E) und Medizinprodukten der Klasse I gemäss Artikel 15 MepV⁴ sowie In-vitro-Diagnostika der Klasse A gemäss Artikel 14 IvDV⁵.

Art. 2 Bst. a

Im Sinne dieser Verordnung gelten als:

1 SR 812.214.31

2 SR 812.213

3 SR 812.219

4 SR 812.213

5 SR 812.219

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