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Ordinanza concernente l’integrità e la trasparenza nel settore degli agenti terapeutici (OITAT)

Modifica del …

Il Consiglio federale svizzero

ordina:

I

L’ordinanza del 10 aprile 2019¹ concernente l’integrità e la trasparenza nel settore degli agenti terapeutici è modificata come segue:

Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione

¹La presente ordinanza disciplina i dettagli relativi all’integrità e all’obbligo di trasparenza secondo gli articoli 55 e 56 LATer.

²L’articolo 55 capoversi 1 e 2 LATer non si applica:

a. ai dispositivi medici della classe I conformemente all’articolo 15 dell’ordinanza del 1º luglio 2020² relativa ai dispositivi medici (ODmed), né ai dispositivi medico-diagnostici in vitro della classe A conformemente all’articolo 14 dell’ordinanza del 4 maggio 2022³ relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIV);

b. ai dispositivi medici per uso non professionale che possono essere acquistati dai consumatori o dai pazienti senza precedente consulenza specialistica.

³L’articolo 56 LATer non si applica all’acquisto di medicamenti in vendita libera (categoria di dispensazione E) e dei dispositivi medici della classe I conformemente all’articolo 15 ODmed⁴, né all’acquisto dei dispositivi medico-diagnostici in vitro della classe A conformemente all’articolo 14 ODIV⁵.

1 RS 812.214.31

2 RS 812.213

3 RS 812.219

4 RS 812.213

5 RS 812.219

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