Rapporto sui risultati

Consultazione 2022/23: Modifica dell’ordinanza sui trapianti · 8 pagine

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BL, BS, FR, GE, GL, LU, NE, NW, OW, SG, SH, SO, TG, TI, VS, ZH) sostengono esplicitamente la modifica proposta, AI e ZG non formulano né critiche né osservazioni.

PLR respinge il progetto al Consiglio federale e chiede che le modifiche previste siano incluse nel quadro dell’attuazione della legge sui trapianti riveduta, che è da trattare in via prioritaria. A livello materiale concorda invece con le modifiche proposte.

ASSM e SOL-DHR accolgono con favore le modifiche proposte sotto il profilo medico, etico e giuridico. SBST e SSH si dichiarano d’accordo con il testo. ASI accoglie con favore le modifiche, che si allineano alle procedure appropriate seguite nella prassi. SSMI non formula alcuna osservazione.

3 Pareri in merito ai temi e ai singoli articoli dell’avamprogetto

3.1 Accertamento della morte in vista del prelievo di tessuti e cellule

3.1.1 Art. 7

BE e GE accolgono con favore che l’accertamento della morte sia differenziato in funzione della donazione di organi o del prelievo di tessuti e cellule. BS accoglie positivamente il fatto che sia stata colmata la lacuna nell’accertamento della morte nel caso del prelievo di tessuti e cellule presente nel disciplinamento. SG propone una differenziazione che consenta il prelievo di tessuti o cellule anche senza procedere alla contemporanea diagnostica della morte cerebrale. KSSG osserva che non è chiaro se dopo l’accertamento della morte ai sensi dell’allegato 1 il certificato di morte (protocollo per la constatazione della morte cerebrale) vada allegato anche in caso di prelievo di tessuti.

3.1.2 Allegato 1a

6 partecipanti alla consultazione (CNDO, PLDO, ASSM, SOL-DHR, swisstransplant, unimedsuisse) non approvano i requisiti per l’accertamento della morte poiché non corrispondono alla prassi clinica e potrebbero ritardare le procedure in ospedale. 4 di loro (CNDO, PLDO, swisstransplant, unimedsuisse) chiedono lo stralcio del numero 1, mentre ASSM propone un rimando alle direttive ASSM riguardo alla constatazione della morte dopo arresto cardiocircolatorio e alle regolamentazioni cantonali per l’accertamento della morte o il rilascio del certificato di morte. SG propone un adeguamento linguistico per chiarire che l’insorgenza della morte va stabilita con certezza prima del prelievo di tessuti e cellule. Anche KSSG fa presente che la formulazione non è chiara.

3.2 Idoneità alla donazione in vista della donazione di cornea

3.2.1 Allegato 5

BE accoglie con favore il fatto che sia stata eliminata la discrepanza tra le versioni linguistiche. KSSG ritiene che la modifica sia corretta, ma osserva che non è chiaro se essa interessi anche il numero 1. swisstransplant chiede di apportare un’ulteriore modifica nell’allegato 5. In base alle raccomandazioni internazionali e alle nuove conoscenze, i donatori con malattie tumorali maligne in essere o pregresse non vanno più esclusi a priori dalla donazione. La valutazione dovrebbe essere sempre effettuata caso per caso. PLDO si associa a questa richiesta per evitare che vi siano discrepanze tra legislazione e prassi. PLDO chiede inoltre che, riguardo all’idoneità al trapianto, l’ordinanza rimandi alla guida del Consiglio d’Europa concernente la sicurezza e la garanzia della qualità nell'impiego di organi, tessuti e cellule4, ritenendo la formulazione dell’ordinanza troppo vaga.

4 Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application, EDQM, 4th Edition, 2019. Il documento è consultabile al sito: www.edqm.eu > Substances of human origin > Organs, Tissues and Cells > Publications (stato: 16.11.2022).