Ergebnisbericht
Vernehmlassung 2013/108: Teilrevision der Tierarzneimittelverordnung (TAMV) (2. Etappe, Massnahmenpaket 1) und Teilrevision der Arzneimittel-Werbeverordnung (AWV) zur Umsetzung der Mo. Eder 13.3393 · 79 Seiten
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Der SBV, SRP, der ZBB, Swiss Beef Ch, swissherdbook, der SKMV, der SZV, die LOBAG, der LBV, die CVA erachten diese neue Bestimmung als eine Selbstverständlichkeit.
pharmaSuisse stellt sich die Frage, ob man die Beimischung von Arzneimitteln auf betriebseigenen Anlagen weiterhin zulassen soll.
Buchstabe c
Für die Bestimmung unter Bst. c wurde kein Änderungsvorschlag in der Anhörung unterbreitet.
Der SBV, die SRP, der ZBB, suisseporcs, Swiss Beef CH, swissherdbook,der SKMV, der SZV, die LOBAG, der LBV und die CVA sind der Ansicht, dass diese bestehende Bestimmung eindeutig in den Aufgaben- und Verantwortungsbereich der FTVP zu verschieben ist und beantragen eine Streichung von Bst. c.
Art. 20 Aufgaben der fachtechnisch verantwortlichen Person
GL, AG, JU, die GDK und die GST beantragen, den Begriff „Fachtechnisch verantwortliche Person (FTVP)“ durch „TAMV-Tierarzt“, „Berechtigter Tierarzt“ oder „fachtechnisch verantwortliche(r) Tierarzt/Tierärztin“ zu ersetzen.
SG, AR, AI und die RS GST SG,AR,AI finden, dass die Rolle der FTVP generell hinterfragt werden muss, bzw. ob es überhaupt eine FTVP braucht. Viele Bestandestierärzte scheuen den Aufwand für einen FTVP-Kurs und behelfen sich in der Praxis häufig mit Top-Dressing. Da aber auch diese Tierärzte im Umgang mit FüAM und AMV besser geschult sein sollten, ist zu prüfen, ob nicht jeder Tierarzt, welcher TAM auf Vorrat abgibt, das Wissen einer FTVP haben sollte. (Siehe Forderung zu Art. 10b – Nur ein Ausbildungsstandart für Tierärzte, welche Medikamente auf Vorrat abgeben und Verträge abschliessen.) Sie beantragen, den Art. 20 zu streichen bzw. mit Art. 10b zu kombinieren.
Swiss Beef CH, swissherdbook, der SBV, der SKMV der SZV, die LOBAG, der LBV, die CVA, die SRP, ZBB und suisseporcs halten fest, dass mit der Tierarzneimittelverordnung die sogenannten ‚Fachtechnisch verantwortlichen Personen‘ eingeführt worden sind, diese jedoch ausser zusätzlichen Kosten nichts gebracht haben. Sie sind der der Ansicht, dass diese mit dieser Revision eigentlich abgeschafft werden müssten, da es illusorisch ist zu erwarten, dass eine Person alle möglichen technischen Anlangen vom Kälbertänkeautomaten mit Mikrodosierer über ein Dosatron-Gerät in der Geflügelhaltung zu den individuell erstellten Fütterungsanlagen in der Schweinehaltung kennen, beurteilen und gegebenfalls einstellen kann. Im Sinne einer zweiten Chance sind die Aufgaben, Funktionen und die Verantwortung der FTVP neu zu definieren. Sie muss beurteilen, entscheiden und die Verantwortung übernehmen, ob das vorgesehene TAM mit der Anlage verabreicht werden kann. Dabei muss sie die Gefahren für die Lebensmittelsicherheit, die Resistenzbildung und die Hygiene regelmässig überwachen und bei Bedarf mit dem Betriebsleiter die nötigen Massnahamen treffen. Sie beantragen daher, den Abs. 3 wie folgt zu formulieren: „Sie darf nur eine Arzneimittel-Vormischung verschreiben (und abgeben), die nach der Tierarzneimittelinformation zur Mischung im vorgesehenen Verarbeitungsprozess in oder auf einer betriebseigenen Anlage eines Betriebes mit Nutztierhaltung geeignet ist.“
Scienceindustries ist der Ansicht, dass eine FTVP den sachgemässen Umgang mit Arzneimitteln nicht im Sinne einer haftungsrelevanten Verantwortlichkeit sicherstellen sondern höchstens dafür sorgen kann, indem sie die neu in Absatz 2 aufgeführten Vorgaben zur regelmässigen Überwachung einhält.
Auch der VSP hält fest, dass die Sicherstellung des Umgangs mit Arzneimitteln die Verantwortung zur täglichen richtigen Verabreichung von Medikamenten impliziert und in der Veterinär- wie in der Humanmedizin nicht auf den (Tier-)Arzt übertragen werden kann. In allen medizinischen Bereichen müssen und werden Anwendungsanweisungen gegeben und die Qualität der sachgemässen Medikamentenverabreichung ist in der Veterinärmedizin zudem durch mindestens zwei Betriebsbesuche pro Jahr