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Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV)

vom …

Der Schweizerische Bundesrat,

gestützt auf das Heilmittelgesetz vom 15. Dezember 2000¹ (HMG),

Artikel 21 Ziffer 2 des Elektrizitätsgesetzes vom 24. Juni 1902²,

Artikel 5 des Bundesgesetzes vom 17. Juni 2011³ über das Messwesen,

Artikel 4 Absatz 1 des Bundesgesetzes vom 12. Juni 2009⁴ über die

Produktesicherheit,

Artikel 37 des Strahlenschutzgesetzes vom 22. März 1991⁵ sowie

in Ausführung des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 1995⁶ über die technischen Handelshemmnisse,

verordnet:

1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen

1. Abschnitt: Geltungsbereich und Ausnahmen

Art. 1 Geltungsbereich

¹Diese Verordnung gilt für In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör im Sinne von Artikel 3 (Produkte).

²Für Produkte, die beim Inverkehrbringen oder bei der Inbetriebnahme als integralen Bestandteil ein Medizinprodukt nach Artikel 3 Absätze 1 und 2 Medizinprodukteverordnung vom 1. Juli 2020⁷ (MepV) enthalten, gilt diese Verordnung lediglich für den In-vitro-Diagnostika-Teil.

SR ..........

1 SR 812.21

2 SR 734.0

3 SR 941.20

4 SR 930.11

5 SR 814.50

6 SR 946.51

7 SR 812.213