10.2.1 Medicamenti pronti per l’uso, premiscele e relativi prodotti

(art. 49 lett. a OIVA)

I prodotti destinati alla medicina umana o animale e le premiscele mediche a uso veterinario omologati da Swissmedic per essere immessi in commercio conformemente all’articolo 9 capoverso 1 LATer sono considerati medicinali. Lo stesso vale per i prodotti immunobiologici (vaccini) a uso veterinario registrati dall’Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria o dall’Istituto di virologia e di immunologia.

Fanno altresì parte dei medicinali i medicamenti per malattie rare che beneficiano di una procedura semplificata di omologazione per l’immissione in commercio da parte di Swissmedic (art. 14 cpv. 1 lett. f LATer) come pure i radiofarmaci, i prodotti di diagnostica in vivo, i prodotti sanguigni a base di sangue umano o animale completo standardizzabili e gli espianti standardizzati, omologati da Swissmedic per essere immessi in commercio in quanto medicinali.

Il fatto che questi prodotti siano venduti pronti per l’uso o come prodotti galenici finiti non ha alcuna importanza.