10.2.2 Medicamenti pronti per l’uso non soggetti all’obbligo di omologazione o che hanno ottenuto un’autorizzazione temporanea

(art. 49 lett. b o c OIVA)

I medicamenti pronti per l’uso non soggetti all’obbligo di omologazione da parte di Swissmedic conformemente all’articolo 9 capoversi 2 e 2^ter LATer come pure i medicamenti pronti all’uso che hanno ottenuto un’omologazione temporanea ai sensi dell’articolo 9a LATer o un’autorizzazione temporanea ai sensi dell’articolo 9b LATer sono considerati medicinali (ad eccezione del sangue umano e animale completo). Si tratta dei medicamenti preparati secondo formula magistralis, formula officinalis o formula propria, dei medicamenti per sperimentazioni cliniche, dei medicamenti usati nella cura di malattie suscettibili d’avere esito letale e dei medicamenti non standardizzabili.