Rapporto esplicativo
Consultazione 2009/28: Revisione parziale dell'ordinanza sugli esami genetici sull'essere umano (OEGU) e dell'ordinanza del DFI sugli esami genetici sull'essere umano (OEGU-DFI). · 3 pagine
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Progetto per l'indagine conoscitiva novembre del 2009
(vedi anche commenti alla revisione dell’OEGU). Attualmente ciò concerne in particolare la tipizzazione HLA eseguita in relazione con malattie come la narcolessia, la celiachia o l’artrite reumatoide.
Viste le esigenze da soddisfare per interpretarne i risultati, l’esecuzione di esami diagnostici di caratteristiche tissutali e gruppi sanguigni deve rimanere di competenza dei capi di laboratorio che possiedono uno dei seguenti titoli:
− specialista FAMH in analisi medico-genetica;
− specialista FAMH in analisi ematologiche;
− specialista FAMH in analisi clinico-immunologiche;
− specialista FAMH in analisi di medicina di laboratorio (pluridisciplinare).
Il laboratorio deve conoscere lo scopo di un esame del gruppo sanguigno o di una caratteristica tissutale e pertanto nel momento dell’attribuzione dell’incarico deve essergli chiaramente comunicato per quale indicazione si esegue l’esame. La CEEGU raccomanda che il laboratorio dia informazioni su malattie associate a determinate caratteristiche tissutali (o i gruppi sanguigni al medico che ha ordinato l’esame esclusivamente se il formulario di attribuzione dell’incarico lo richiede espressamente.
3 Ripercussioni
Con la revisione parziale dell’OEGU-DFI, la qualità degli esami genetici continua ad essere ampiamente garantita e l’offerta può essere costantemente adeguata allo stato attuale della scienza e alle possibilità terapeutiche. Gli sviluppi diagnostici per quanto concerne le sindromi tumorali, la farmacogenetica e gli esami di gruppi sanguigni e caratteristiche tissutali devono essere monitorati mentre le relative normative devono essere verificate e se del caso adeguate.
Non sembrano esservi conseguenze né per la Confederazione né per i Cantoni né per l’economia nazionale.
L’entrata in vigore dell’elenco delle analisi del 1° luglio 2009 limita la possibilità di fatturare alcuni esami genetici a specialisti FAMH in analisi medico-genetica. Per garantire la sicurezza dell’approvvigionamento, per il momento si rinuncia a eseguire un corrispondente adeguamento dell’OEGU-DFI.
L’entrata in vigore dell’OEGU-DFI parzialmente riveduta è prevista per il 1° agosto 2010 in coincidenza con l’entrata in vigore della revisione parziale dell’OEGU.
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