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Consultazione 2014/120: Pacchetto di ordinanze - autunno 2015 · 100 pagine

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Ordinanza sui prodotti fitosanitari

Allegato 6 (art. 7, 11, 21 e 52)

Requisiti del fascicolo da presentare per l'autorizzazione di un prodotto fitosanitario

1 I requisiti del fascicolo da presentare per l'autorizzazione di un prodotto fitosanitario contenente sostanze chimiche o microrganismi corrispondono a quelli fissati nell'allegato del regolamento (UE) n. 283/20139.

2 Nel caso di prodotti fitosanitari che contengono nanomateriali di cui all'articolo 2 capoverso 2 lettera m OPChim10, le informazioni devono inoltre contenere la composizione dei nanomateriali, la forma delle particelle e la grandezza media dei granuli, nonché, se disponibili, la distribuzione dimensionale numerica, il rapporto superficie specifica-volume, lo stato di aggregazione, il rivestimento e la funzionalizzazione di superficie.

3Ai fini della corretta interpretazione dell'allegato del regolamento (UE) n. 284/2013 si applicano le seguenti equivalenze terminologiche:

Espressione UE Espressione svizzera/ ordinanza o legge

Autorità europea competente (n. 1.6) Servizio d'omologazione

Autorità competente (n. 1.11, 2, 3.2 lett. e, 3.3, 3.4.2) Servizio d'omologazione

Autorità nazionale competente (n. 3.3) Servizio d'omologazione

In uno Stato membro (n. 3.2 lett. g) In Svizzera

Ogni Stato membro (n. 3.3) La Svizzera

Direttiva (UE) n. 2010/63 (n. 1.8) Legge federale del

Direttiva (UE) n. 2004/10 (n. 3.1) 16 dicembre 200511

sulla protezione degli

animali (LPAn)

Ordinanza del 18 mag-

gio 200512 sulla buona

prassi di laboratorio

(OBPL)

9Regolamento (UE) n. 284/2013 della Commissione dell’1 marzo 2013, che stabilisce i requisiti

relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari, conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, nella versione della GU L 93 del 3.4.2013, pag. 85.

10RS 813.11

11RS 455

12 RS 813.112.1