Avamprogetti

Allegato 11 (art. 27 cpv. 2)

Requisiti sulla periodicità della garanzia della qualità

a. Responsabilità per lo svolgimento dei controlli: Le responsabilità dell'organizzazione e dello svolgimento delle misure per garantire la qualità sono disciplinate dall’articolo 112 capoverso 1 ORaP e dagli articoli 28–30.

b. Periodicità minime per lo svolgimento delle misure atte ad assicurare la qualità:

A. Applicazioni standard

D A

C prima della consegna

Sistemi a raggi X per

16 ES a a --- s s la medicina umana

EDS 6a 6a a a a

C prima della consegna

Sistemi a raggi X per

17 ES a a --- s s l’odontoiatria

EDS 6a 6a a 3a18

a

C prima della consegna

Sistemi a raggi X per

ES --- --- --- m m la medicina veterinaria

EDS 6a 6a a 3a19

a

C: collaudo secondo l’articolo 28;

ES: esame di stabilità secondo l’articolo 29;

EDS: esame dello stato (in seguito a una manutenzione) secondo l’articolo 30;

A: registrazione dell’immagine analogica; D: registrazione dell’immagine digitale

6a: ogni 6 anni; 3a: ogni 3 anni; a: annualmente; 3m: ogni 3 mesi; s: settimanalmente

¹⁶Compresi i sistemi per l’osteodensitometria e i sistemi per la tomografia volumetrica

digitale

¹⁷Compresi i sistemi per la tomografia volumetrica digitale

¹⁸Per i dispositivi di trattamento concepiti esclusivamente per lo sviluppo di pellicole

intraorali in odontoiatria: 6a

¹⁹Per l’elaborazione mediante sviluppo manuale in medicina veterinaria: 3a