Progetto

Ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti a uso umano d’importanza vitale

del … Avamprogetto per l’indagine conoscitiva

Il Consiglio federale svizzero,

visto l’articolo 52 capoverso 1 della legge dell’8 ottobre 1982¹

sull’approvvigionamento del Paese (LAP)

ordina:

Art. 1 Principi

¹Per garantire l’approvvigionamento del Paese con medicamenti a uso umano d’importanza vitale il settore Agenti terapeutici dell’organizzazione dell’approvvigionamento economico del Paese gestisce un centro di notifica. Esso collabora con le autorità sanitarie della Confederazione e dei Cantoni.

²Sono considerati d’importanza vitale i medicamenti a uso umano omologati dall’Istituto svizzero degli agenti terapeutici:

a. non sostituibili o sostituibili solo in parte; e

b. la cui carenza per un lungo periodo causerebbe gravi conseguenze per la salute.

Art. 2 Compiti del centro di notifica

Il centro di notifica svolge i seguenti compiti:

a. gestisce un sistema protetto di trattamento dei dati;

b. riceve le notifiche delle persone soggette all’obbligo di notifica e le elabora;

c. può esaminare difficoltà di approvvigionamento e interruzioni delle forniture;

d. analizza i dati sull’approvvigionamento di agenti terapeutici e fa regolarmente rapporto al Consiglio federale.

e. informa all’occorrenza le autorità sanitarie.

Art. 3 Obbligo e diritto di notifica

¹È soggetto all’obbligo di notifica chi distribuisce o produce agenti terapeutici omologati che contengono uno dei principi attivi elencati nell’allegato.