Progetto

Ordinanza sui prodotti fitosanitari e i prodotti di base «%ASFF_YYYY_ID»

b. per le sostanze attive approvate secondo l’articolo 10: il fascicolo di cui al numero 1.3;

c. per le sostanze attive di cui alle lettere a e b:

1. le informazioni di cui all’articolo 43 paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 1107/2009;

2. i dati necessari all’identificazione del prodotto fitosanitario, compresa la sua composizione completa; e

3. i dati necessari all’identificazione di tutte le sostanze attive, tutti i fitoprotettori e i sinergizzanti contenuti nel prodotto fitosanitario.

2.4 Requisiti del fascicolo per il rinnovo dell’omologazione di prodotti fitosanitari contenenti o costituiti da macrorganismi

Il fascicolo per la domanda di rinnovo dell’omologazione di un prodotto fitosanitario contenente macrorganismi deve includere:

a. i dati necessari all’identificazione del prodotto fitosanitario, compresa la sua composizione completa;

b. la conferma delle condizioni d’uso del prodotto fitosanitario;

c. i dati resi necessari da modifiche dei requisiti legali o da nuove conoscenze scientifiche.

3. Requisiti del fascicolo a seconda dei tipi di domanda per prodotti fitosanitari

Le domande per i prodotti fitosanitari si suddividono nei seguenti tipi:

A: Nuovo prodotto o prodotto identico a un prodotto fitosanitario già esistente per il quale non è ancora scaduta la protezione delle relazioni.

B: Domanda di estensione dell’uso di un prodotto fitosanitario già omologato.

C: Omologazione per un uso minore secondo l’articolo 47.

EK: Modifica della classificazione e dell’etichettatura di un prodotto fitosanitario già omologato a causa di un adeguamento delle disposizioni determinanti per la classificazione e l’etichettatura.

S: Nuovo luogo di produzione o nuova composizione di una sostanza attiva, un fitoprotettore o un sinergizzante.

Z: Modifica della composizione di un prodotto esistente. Include anche, se del caso, una modifica della classificazione e dell’etichettatura.

Per l’adempimento dei requisiti di cui ai numeri 1.1 e 2.1 devono essere presentate le parti del fascicolo seguenti: