Progetto

Ordinanza «%ASFF_YYYY_ID»

Allegato 3 (art. 16 cpv. 3, 18 cpv. 1 lett. c, 19 cpv. 2, 52 cpv. 5, 56 cpv. 1 lett. a e b, 57, 69 cpv.

4 e 138 cpv. 2 lett. f n. 2)

Requisiti dei fascicoli concernenti le sostanze attive e i prodotti fitosanitari

1. Requisiti dei fascicoli concernenti le sostanze attive, i fitoprotettori e i sinergizzanti

1.1 Requisiti del fascicolo per l’approvazione di sostanze attive chimiche, fitoprotettori, sinergizzanti e microrganismi

¹I requisiti che deve adempiere il fascicolo riguardante la domanda di approvazione di una sostanza attiva chimica, un fitoprotettore, un sinergizzante o di un microrganismo sono riportati nell’articolo 8 del regolamento (CE) n. 1107/2009⁷⁴ e nell’allegato del regolamento (EU) n. 283/2013⁷⁵.

²Per le sostanze attive contenenti nanomateriali di cui all’articolo 2 capoverso 2 lettera q OPChim⁷⁶, il fascicolo deve inoltre contenere le informazioni seguenti.

a. la composizione del nanomateriale;

b. la forma delle particelle;

c. la grandezza media dei granuli; e

d. se disponibili:

1. la distribuzione dimensionale numerica;

2. il rapporto superficie-volume; e

3. lo stato di aggregazione, il rivestimento e la funzionalizzazione di superficie.

³Le espressioni e gli atti normativi riportati di seguito utilizzati nell’allegato del regolamento (UE) n. 283/2013 hanno gli equivalenti seguenti:

UE Svizzera