Auswertungstabelle
Vernehmlassung 2009/127: Totalrevision der Verordnung über den Umgang mit Organismen in geschlossenen Systemen (Einschliessungsverordnung, ESV) · 97 Seiten
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Laborunfällen mit Infektionen wurde die Sicherheit erhöhen.
- Es wäre vermutlich nützlich, im Rahmen der Totalrevision eine Regelung der Produktion medizinischer Wirkstoffe (Pharmacrops) in geschlossenen Systemen explizit anzusprechen, denn hier sollte ein besonders hoher Anspruch an das Containment gesteilt werden.
- Die Synthetische Biologie ist eine der nächsten emerging technologies mit Biosicherheitsfragen. Die Synthetische Biologie wird zwar von einigen Vertretern als Weiterentwicklung der Gentechnik (extreme Gentechnik) eingestuft. Sie nimmt aber zweifellos neue Dimensionen des Eingriffs in Organismen an, indem nicht bzw. nicht nur der Gentransfer (Transgenese) im Mittelpunkt steht, sondern funktionstüchtige Organismen mit synthetischem Erbmaterial angestrebt werden. Der Bedarf einer Regelung der Biosicherheit zeigen erste Produkte der synthetischen Biologie wie die Synthese des Erregers der Kinderlähmung (Poliovirus), die synthetische Herstellung des Bakteriophagen Phi-X174, der Nachbau des Genoms des Bakteriums Mycoplasma genitalium (582970 Basenpaare) oder die Kreation eines bakteriellen Genoms unter Kontrolle eines synthetischen Genoms (erste selbstreproduzierende synthetische Bakterienzelle (Mycoplasma mycoides)). Zudem wird von synthetischen Viren (so der ausgestorbene 1918 Influenza Virus oder menschliche endogene Retroviren) bis de novo produzierten Enzymen berichtet. Die zukünftige Synthese gefährlicher Krankheitserreger und Biowaffen kann nicht ausgeschlossen werden.
Mögliche Lücken Écologie libérale, II y a aujourd‟hui un manque de communication concernant les accidents de Laboratoire. Ainsi, l‟obligation de déclarer in der ESV Uniterre les accidents de laboratoire comportant des risques infectieux accroîtrait la sécurité.
-II serait également utile dans le contexte de la révision totale de citer explicitement les systèmes de production de médicaments (Pharmacrops) en milieux confinés, parce que dans ce cas, les exigences de confinement devraient être particulièrement élevées.
- La biologie synthétique est l‟une des prochaines technologies émergentes. Elle pose clairement des questions de
biosécurité. La biologie synthétique est peut-être considérée par certains représentants comme un développement du génie génétique (génie génétique extrême). Ce développement prend toutefois une nouvelle dimension en ce qui concerne l‟ingérence dans le monde du vivant, parce que le transfert de gènes (transgénèse) n‟est pas, ou plus seulement, central, mais que de nouveaux organismes fonctionnels sont crées de toutes pièces à partir de matériel génétique synthétique. Les premiers produits de la biologie synthétique démontrent la nécessité d‟une réglementation de ce domaine au niveau de la biosécurité. La synthèse de l‟agent infectieux de la poliomyélite (virus), la création synthétique du bactériophage Phi-X174, la réplique du génome de la bactérie Mycoplasme genitalium (582‟970 paires de bases) ou encore la création d'un génome bactérien sous contrôle d‟un génome synthétique (première cellule bactérienne capable de se reproduire seule (Mycoplasma mycoides)) montre à quel point ce champ de recherche est étendu et a besoin de régulation. En outre, on parle déjà de virus synthétiques (celui de la grippe éteinte de 1918 ou de rétrovirus endogènes humains) et d‟enzymes produites de nuovo. La synthèse dans le futur de dangereux agents pathogènes et d‟armes biologiques ne peut pas être exclue.
Positive Kanton LU Die Grundprinzipien der Einschliessungsverordnung haben sich in den letzten Jahren bewährt und werden belassen, was Bemerkungen zur wir für richtig halten. Auch die Koordination mit der Revision der Arbeitnehmerschutzverordnung (SAMV) halten wir für