Vorlage

Anhang 6 (Art. 7, 11, 21 und 52)

Anforderungen an die Unterlagen zum Gesuch um Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels

¹ Die Anforderungen an die Unterlagen für ein Gesuch um Bewilligung eines Pflanzenschutzmittels, das chemische Stoffe oder Mikroorganismen enthält, entsprechen jenen des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 284/20139.

² Bei Pflanzenschutzmitteln, die Nanomaterialien nach Artikel 2 Absatz 2 Buchstabe m ChemV10 enthalten, müssen die Informationen zusätzlich die Zusammensetzung der Nanomaterialien, die Teilchenform und die mittlere Korngrösse sowie, soweit vorhanden, die Anzahlgrössenverteilung, das spezifische Oberflächen-Volumen-Verhältnis, den Aggregationsstatus, die Oberflächenbeschichtung und die Oberflächenfunktionalisierung enthalten.

³ Für die korrekte Auslegung des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 284/2013 gelten die folgenden Entsprechungen von Ausdrücken:

Ausdruck in der EU schweiz. Ausdruck/ Verordnung oder Gesetz

zuständige europäischen Behörde (Ziff. 1.6) Zulassungsstelle

zuständige Behörde (Ziff. 1.11, 2, 3.2 Bst. e, 3.3, 3.4.2) Zulassungsstelle

zuständige nationale Behörde (Ziff. 3.3) Zulassungsstelle

in einem Mitgliedstaat (Ziff. 3.2. Bst. g) in der Schweiz

jeder Mitgliedstaat (Ziff. 3.3) die Schweiz

Richtlinie Nr. 2010/63/EU (Ziff. 1.8) Tierschutzgesetz vom

16. Dezember 200511

(TSchG)

Verordnung vom 18.

Richtlinie Nr. 2004/10/EG (Ziff. 3.1) Mai 200512 über die

gute Laborpraxis

(GLPV)

⁹Verordnung (EU) Nr. 284/2013 der Kommission vom 1. März 2013 zur Festlegung der Datenanforde-

rungen für Pflanzenschutzmittel gemäss der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln, in der Fassung gemäss ABl. L 93 vom 3.4.2013, S. 85.

¹⁰SR 813.11

¹¹SR 455

12 SR 813.112.1