Rapport sur les résultats

Hinweise, Kritiken, Vorschläge, Anträge Verfasser Observations, critiques, suggestions, propositions Auteurs Osservazioni, critiche, suggerimenti, proposte Autori

tains cas à un an la période précédant un réexamen et en l'allongeant dans d'autres cas à 4 ans, elle constitue une insécurité peu propice au développement de la recherche et

de l'innovation. De plus, elle ouvre la porte à une multiplication des recours de toute

sorte, en particulier du fait d'une forme d'inégalité de traitement ou d'une privation du.

droit à l'exploitation des brevets dont pourraient se prévaloir les bénéficiaires d'autorisation soumis à réexamen après une courte période.

(Bemerkung zu Art. 71, Vgl. an anderer Stelle.)

Enfin, nous souhaitons apporter des propositions de modifications dans le domaine et

des restrictions d'indication portant sur la problématique de la surveillance médicale accrue suite à la survenue d'un effet indésirable grave, signalée après l'intégration d'un

produit dans la LS.

Un point n'a pas été abordé dans cette révision qui nous semble très important. Il s'agit

de la possibilité de réexaminer un prix ou la présence d'un produit dans la LS après survenue d'un effet indésirable nécessitant une surveillance médicale accrue. En effet, ces dernières années, il y a eu quelques exemples de produits admis dans la LS quelques

mois avant l'annonce d'un effet indésirable grave entraînant des surcoûts importants

pour la surveillance du traitement (tests de laboratoire, visites médicales additionnelles),

sans que le prix du produit ne puisse être revu par manque de dispositions juridiques.

Nous suggérons donc que ces éléments soient pris en compte dans les articles: Vgl. an anderer Stelle.

Aufgrund der eindeutig zu knappen Frist lehnen wir die beiden Vorlagen aus grundsätz- NW lichen Überlegungen ab. Wegen der kurzen Vernehmlassungsfrist bis am 25. Juli 2014 war es uns nicht möglich, OW einen Mitbericht unserer fachlich zuständigen Kantonsapothekerin zu verlangen. Aus

diesem Grund schliessen wir uns der Stellungnahme des Vorstandes der Schweizeri-

schen Konferenz der kantonalen Gesundheitsdirektorinnen und -direktoren (GDK) an,

welche wie folgt lautet:

Als Fazit kann festgestellt werden, dass viele Reduktionen und preisliche Einschrän-

kungen auf die Industrie zukommen werden. Wir fordern daher den Bundesrat auf, die-

se noch genauer zu quantifizieren und die absehbaren Auswirkungen auf die Teilmass-

nahmen einzeln aufzuführen. Angenommen, es ergibt sich durch die Massnahmen eine Reduktion von rund 10 Prozent der Medikamentenkosten für die OKP (bei einem Anteil

von 22% der Gesamtkosten), so betragt die Einsparung für die OKP rund 600 Mio. CHF bzw. 2-3 Prämienprozente. Die Preise würden also beträchtlich sinken, soweit sie nicht

durch Einzelbeschwerden verhindert werden, was anzunehmen ist.

Inwieweit ein Risiko besteht, dass deshalb bei bestimmten Präparaten mit Liefereng-

passen zu rechnen wäre (z.B. Impfungen etc.), kann heute nicht abgeschätzt werden.

Auch dürfte die Vorlage - mit regionalen Schwerpunkten - volkswirtschaftliche Neben-

wirkungen haben.

Insgesamt ist der Entwurf aus gesundheitspolitischer Sicht zu unterstützen.

Der Anteil der Arzneimittel an den gesamten Kosten der obligatorischen Krankenpflege- SG versicherung betrug in den letzten Jahren 20%. Mit dieser Vorlage wird eine Stabilisie-

rung des Kostenwachstums bei den Originalpräparaten ohne Standortgefährdung der

Pharmaindustrie bezweckt.

Der Arzneimittelmarkt besteht indessen je länger je mehr aus Biologicals, welche nicht

rein chemisch definiert werden können. Daher sollten unseres Erachtens generische

Biosimilars im KW an geeigneter Stelle definiert und auch Regeln für deren Preisfest-

setzung etabliert werden. Analog zu Art. 65c Abs. 2-4 KW, in welchem die Preisfestle-

gung für Generika geregelt ist, empfehlen wir einen Artikel für Biosimilars.

Der Auslandpreisvergleich auf der Basis des Fabrikabgabepreises als Kriterium für die