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Consultazione 2009/35: Revisione dell'ordinanza sui prodotti fitosanitari · 100 pagine

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Prodotti fitosanitari 916.161

porto tossicità a lungo termine/esposizione (definito come quoziente di NOEC sulla concentrazione nell’ambiente prevista a lungo termine);

d. se del caso, la bioconcentrazione e la persistenza dei residui nei lombrichi.

B-2.5.2.6 Rischi per l'attività microbica nel suolo

1Qualora la valutazione di cui al punto 2.5.1.1 non escluda la possibilità che il prodotto fitosanitario nelle condizioni d’uso proposte raggiunga il suolo, i servizi di valutazione valutano l’impatto sull’attività microbica, in particolare quello sui processi di mineralizzazione dell’azoto e del carbonio nel suolo.

2Questa valutazione prende in considerazione quanto segue:

a. le informazioni specifiche relative al principio attivo, comprese quelle riguardanti gli effetti su microrganismi terricoli non bersaglio di cui all’allegato 5 parte A e i risultati della loro valutazione;

b. tutte le informazioni riguardanti il prodotto fitosanitario di cui all’allegato 6 parte A e, in particolare, quelle sugli effetti su microrganismi terricoli non bersaglio;

c. se del caso, gli altri usi autorizzati nella zona di applicazione prevista per prodotti fitosanitari contenenti lo stesso principio attivo o che danno origine agli stessi residui;

d. le informazioni disponibili risultanti dallo screening biologico primario.

B-2.6 Metodi di analisi

I servizi di valutazione valutano i metodi di analisi proposti a scopo di controllo e monitoraggio successivi alla registrazione.

B-2.6.1 Analisi della formulazione

1Il metodo deve permettere di stabilire la natura e la quantità del principio attivo (o dei principi attivi) nel prodotto fitosanitario e, se del caso, eventuali impurezze e altri coformulanti, rilevanti dal profilo tossicologico, ecotossicologico o ambientale.

2Questa valutazione prende in considerazione quanto segue:

a. i dati relativi ai metodi di analisi di cui all’allegato 5 parte A e i risultati della loro valutazione;

b. i dati relativi ai metodi di analisi di cui all’allegato 6 parte A e, in particolare:

1. la specificità e la linearità dei metodi proposti,

2. l’importanza delle interferenze,