Rapporto esplicativo

Rapporto esplicativo concernente la revisione totale della legge federale sugli esami genetici sull’essere umano

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Compendio

La legge federale dell’8 ottobre 2004 sugli esami genetici sull’essere umano stabi-

lisce in particolare le condizioni di esecuzione degli esami genetici in ambito medico e l’allestimento di profili del DNA volti a determinare la filiazione o l’identità di una persona. Dall’ultima consultazione parlamentare gli esami sono diventati sensibilmente più rapidi, economici e affidabili. Molti test sono offerti al di fuori degli ambiti disciplinati dalla LEGU. La revisione della legge considera i progressi compiuti fino ad oggi e disciplina questa materia in modo integrale.

Situazione di partenza

La legge federale dell’8 ottobre 2004 sugli esami genetici sull’essere umano (LEGU) è entrata in vigore il 1° aprile 2007. Essa disciplina segnatamente le condizioni di esecuzione degli esami genetici in ambito medico e l’allestimento di profili del DNA per determinare la filiazione o l’identità di una persona. Gli elementi chiave della regolamentazione sono, da un lato, la disposizione secondo cui gli esami genetici in ambito medico possono essere prescritti solo da un medico e, dall’altro, l’obbligo di autorizzazione cui sono soggetti i laboratori che eseguono tali test. Sulla questione dell’ammissibilità degli esami genetici proposti al di fuori di tale ambito, per esempio al fine di valutare l’idoneità a una determinata disciplina sportiva o come aiuto per la scelta del partner, l’interpretazione della legge consente diverse conclusioni. L’autorità preposta al rilascio delle autorizzazioni è l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). Il laboratorio che allestiscono profili del DNA devono disporre del corrispondente riconoscimento da parte del Dipartimento federale di giustizia e polizia (DFGP).

Dall’adozione della LEGU gli sviluppi tecnici hanno profondamente modificato la qualità delle analisi genetiche, l’attività dei laboratori e i campi d’applicazione, imponendo una nuova valutazione dei contenuti della LEGU. I nuovi metodi consentono oggi analisi notevolmente più rapide ed economiche non solo di singole sezioni di geni, ma dell’intero genoma. Ciò ha dato vita a nuove proposte commerciali, i cosiddetti «Direct-to-Consumer Genetic Tests», con i quali le aziende si rivolgono direttamente alle persone interessate – di solito via Internet – per offrire diversi esami, in ambito medico o non medico.

In questo contesto, il Consiglio federale ha approvato la mozione della CSEC-N (11.4037; Modifica della legge federale sugli esami genetici sull’essere umano) che lo incarica di esaminare la LEGU per individuare eventuali lacune e proporre le modifiche che riterrà necessarie.