Rapporto esplicativo

Consultazione 2013/53: Revisione totale della legge federale sugli esami genetici sull'essere umano (LEGU) · 119 pagine

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Indice

Compendio1

1 Elementi essenziali della revisione6

1.1 Situazione di partenza6

1.2 Necessità di revisione7

1.2.1 Sviluppo di nuove tecnologie7

1.2.2 Offerte su Internet e mozione 11.4037 della CSEC-N per una modifica della LEGU8

1.2.3 Problema del campo d’applicazione8

1.2.3.1 Esami «life style»8

1.2.3.2 Caratterizzazione delle malattie tumorali9

1.2.3.3 Caratteristiche epigenetiche10

1.2.4 Diagnosi prenatale11

1.2.4.1 Utilizzazione di nuovi test prenatali non invasivi (NIPT)11

1.2.4.2 Comunicazione del sesso12

1.2.4.3 Esame di caratteristiche del sangue e dei tessuti (in particolare fattore Rhesus D e tipizzazione HLA)12

1.2.5 Adeguamento delle definizioni13

1.2.6 Esami genetici in vista di una trasfusione di sangue o di un trapianto di tessuto, cellule e organi15

1.2.7 Prescrizioni del protocollo aggiuntivo della Convenzione del Consiglio d’Europa sui diritti dell’uomo e la biomedicina relativo ai test genetici a fini sanitari16

1.2.8 Necessità di revisione nell’ottica di altri servizi federali e coinvolgimento di esperti16

1.3 La nuova regolamentazione proposta18

1.3.1 Ampliamento del campo d’applicazione e intensità normativa modulata in funzione del potenziale di abuso e della necessità di protezione delle persone interessate18

1.3.1.1 Diversa intensità normativa per esami genetici in ambito medico o al di fuori dell’ambito medico18

1.3.1.2 Disciplinamento degli esami di caratteristiche non ereditarie21

1.3.1.3 Disciplinamento di esami su persone decedute e su embrioni o feti morti21

1.3.2 Eccezioni dal campo d’applicazione21

1.3.3 Considerazione dell’impatto delle nuove tecnologie22

1.3.4 Ricorso alle offerte su Internet e nelle farmacie23

1.3.5 Diagnosi prenatale24

1.3.6 Allestimento di profili del DNA volti a determinare la filiazione o l’identità di una persona25

1.3.7 Informazione del pubblico25

1.3.8 Disposizioni penali25