Avamprogetti

Allegato 1 (art. 1 cpv. 3)

Definizioni

I singoli termini sono elencati in ordine alfabetico.

Brachiterapia

Tecnica radioterapeutica nella quale la distanza tra la sorgente medica primaria e il tessuto esposto a irradiazioni è inferiore a 10 cm. La sorgente medica è applicata sul corpo o nel corpo del paziente (terapia endocavitaria o interstiziale).

Collaudo

Controllo effettuato su un prodotto fornito o destinato ad essere fornito al fine di stabilire se le prestazioni sono conformi ai requisiti tecnici e alle esigenze in materia di sicurezza per l’applicazione prevista.

Dispositivi after-loading

Dispositivi per la brachiterapia con sorgenti gamma emittenti azionati mediante telecomando manuale o automatico. Le sorgenti sono mosse e disposte in applicatori al fine di generare un’adeguata distribuzione spaziale di dose e, al termine di un periodo di tempo prestabilito, sono fatte rientrare automaticamente nel contenitore di conservazione.

Esame dello stato

Esame dello stato di un prodotto in uso e verifica dell’adempimento dei requisiti prescritti. Ha lo scopo di dimostrare il mantenimento della qualità, della funzionalità e della sicurezza richieste e viene eseguito subito dopo una manutenzione, un intervento o una riparazione.

Esame di stabilità

Controllo di determinati parametri volti a stabilire le divergenze rispetto a livelli di riferimento ed effettuati a intervalli regolari. Ha lo scopo di individuare tempestivamente un peggioramento delle qualità, della funzionalità e della sicurezza tramite il controllo delle divergenze di determinati parametri rispetto a livelli di riferimento, e di consentire di adottare apposite misure.

Garanzia di qualità

Pianificazione, sorveglianza, controllo e correzione nella realizzazione di un prodotto oppure nello svolgimento di un’attività, allo scopo di soddisfare requisiti di qualità prefissati.