Rapporto sui risultati

Pagina 3 / 18

1. Situazione di partenza

La revisione in corso dell’ordinanza sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti (OAMed; RS 812.212.1) richiede l’introduzione di modifiche in tre ordinanze dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici.

Le lievi modifiche da apportare alle ordinanze scaturiscono dall’approvazione e l’attuazione della Convenzione Medicrime – adottata dal Parlamento il 29 settembre 2017 – e dalla revisione totale dell’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti – modificata in questo contesto e in seguito alla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici decisa il 18 marzo 2016 (2^atappa) – per la quale era stata indetta contemporaneamente la procedura di consultazione da parte del Dipartimento federale dell’interno (DFI).

2. Procedura di consultazione

La procedura di consultazione concernente la modifica di alcune ordinanze dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici in relazione con l’entrata in vigore della Convenzione Medicrime è durata dal 20 marzo 2018 al 25 maggio 2018.

Oltre ai Cantoni, le organizzazioni intercantonali (conferenze dei cantoni) e il Principato del Liechtenstein, sono stati invitati alla consultazione tredici partiti politici, undici associazioni nazionali e 175 altre organizzazioni nonché parti interessate, per un totale di 227 destinatari. L’elenco dei destinatari figura nell’allegato.

In totale sono pervenute 52 risposte: hanno risposto tutti i Cantoni, due partiti politici, tre associazioni nazionali, nonché 21 altre organizzazioni e parti interessate.

Il presente rapporto contiene la sintesi dei pareri inviati sulle ordinanze dell’Istituto svizzero degli agenti terapeutici. In una prima parte sono riassunte le osservazioni generali sulle singole ordinanze, seguono pareri circostanziati sui singoli articoli e sugli allegati delle ordinanze.

3. Risultati della consultazione

3.1 Rinunciano a esprimersi

Pharmalog e ASVC non hanno inviato alcun commento.

I Cantoni SH, LU, SZ e UR, le organizzazioni SSRFM, UCS, USI, FAMH, SKS, PSS e UNION hanno rinunciato a esprimere un parere. Il Cantone SH, le organizzazioni SSRFM e USI ritengono che l’argomento non li tocchi se non marginalmente. UCS e SKS non hanno potuto partecipare alla consultazione per motivi di risorse.