Rapporto sui risultati
Consultazione 2018/23: Ordinanza concernente la modifica di ordinanze dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici in relazione con l'entrata in vigore della Convenzione Medicrime · 18 pagine
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3.2 Osservazioni generali
I Cantoni VS, BL, ZH, FR e NE e l’associazione APC prendono atto delle modifiche previste e non hanno osservazioni particolari in merito. Anche i Cantoni GE e SO concordano con le modifiche e accolgono con particolare favore l’adozione della definizione dei medicamenti immunologici di cui alla direttiva 2001/83 CE, che comprende anche gli allergeni.
I Cantoni BE, BS, TG e ZG concordano o accolgono con favore le modifiche alle ordinanze e come i Cantoni SG e AR non hanno ulteriori osservazioni. SG ritiene che la contraffazione di medicamenti e dispositivi medici sia una reale minaccia e possa mettere direttamente in pericolo la salute delle persone; solo se tutti gli Stati cooperano per controllare il mercato, sarà possibile preservare a lungo termine la popolazione da tali prodotti illegali. L’adesione della Svizzera alla Convenzione Medicrime è ritenuta pertanto giusta ed è per questo che SG considera come appropriate le modifiche previste alle ordinanze. Dello stesso parere sono anche i Cantoni VD e
AG.
Il Cantone GR accoglie con favore le modifiche derivanti dall’approvazione e l’attuazione della Convenzione Medicrime, adottata dal Parlamento il 29 settembre 2017.
Secondo i cantoni OW, NW e GL, dal punto di vista tecnico-farmaceutico non occorre apportare alcun adeguamento o aggiunta alle modifiche proposte, in quanto esse si limitano a creare le condizioni per garantire il necessario scambio di informazioni nel quadro dell’accordo tra la Svizzera e l’Unione europea (UE) e rispettare gli obblighi internazionali della Svizzera. Lo stesso parere è espresso anche dal Cantone JU, il quale aggiunge che eventuali costi a carico dei Cantoni dovrebbero essere sostenuti interamente o proporzionalmente dalla Confederazione
I cantoni AI e TI sostengono la revisione prevista. Il Cantone TI auspica, inoltre, che tutti i decreti relativi agli agenti terapeutici entrino in vigore contemporaneamente.
Anche CDI e PH CH sono favorevoli e non hanno nessuna osservazione in merito. CP concorda in linea di principio con le modifiche alle ordinanze e condivide le osservazioni dell’industria farmaceutica nonché del settore sanitario. Chirosuisse accoglie con favore la riduzione dell’onere amministrativo (ordinanza sugli emolumenti per gli agenti terapeutici) e per il resto non ha altre osservazioni. FMH approva le modifiche previste alle ordinanze. Non vi sono osservazioni di carattere generali da parte di PharmaSuisse.
SSP accoglie con favore il fatto che per alcuni medicamenti per uso umano lo scambio di informazioni tra la Svizzera e l’UE venga agevolato, e che la Svizzera possa così adempiere ai propri obblighi internazionali.
GRIP, ASSGP, ASMC, vips, scin, intergenerika e Interpharma chiedono di rinunciare a un
aumento generale degli emolumenti per le autorizzazioni d’esercizio. Suggeriscono inoltre di rinunciare all’introduzione di un nuovo emolumento per l’«Aggiornamento delle banche dati».
USC, il cui parere si limita al settore dei medicamenti veterinari utilizzati su animali da reddito, e SVS apprezzano sostanzialmente l’allineamento alle disposizioni europee. SVS sottolinea però che dovrebbero essere adottate solo le disposizioni per i medicamenti veterinari che si applicano