Rapporto sui risultati

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anche nell’UE nel settore analogo. SVS ritiene che un’eventuale disparità nella prassi relativa ai medicamenti veterinari nell’UE rispetto alla Svizzera sarebbe insostenibile per motivi di libertà economica e in particolare perché ne deriverebbe una discriminazione a danno dei cittadini svizzeri (OMVet art. 7 cpv. 5).

UDC respinge gli aumenti e i nuovi emolumenti previsti dall’ordinanza sugli emolumenti per gli agenti terapeutici e chiede che quelli attuali restino invariati o vengano ridotti.

3.3 Pareri sulle singole disposizioni

3.3.1 Ordinanza concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omolo-

gazione di medicamenti con procedura di notifica (OOSM)

Art. 10 Riconoscimento di monografie dei preparati

PharmaSuisse è contraria alla soppressione delle monografie dei preparati per vaccini, sieri e tossine, in quanto ostacolerebbe la produzione nelle farmacie. Le farmacie, e in questo caso specialmente le farmacie ospedaliere, devono poter usufruire di monografie dei preparati per sieri e tossine (OOSM art. 10 cpv. 3 lett. a) anche in futuro.

Art. 12 Principio

SSP osserva che i vaccini continuano ad essere esplicitamente esclusi dalla possibilità di omologazione semplificata e chiede pertanto che venga creata la base giuridica che permetta l’omologazione semplificata di vaccini presenti sul mercato dell’UE, al fine di assicurare l’approvvigionamento per bambini e giovani in Svizzera.

USC sottolinea che l’armonizzazione non deve comportare svantaggi per la Svizzera e ribadisce che i medicamenti sono generalmente disponibili soltanto in seguito a una domanda di omologazione da parte di un produttore o un importatore. Se il mercato non è abbastanza interessante, vi è il rischio che non venga presentata nessuna domanda di omologazione e che un determinato medicamento non sia quindi disponibile in Svizzera. Il problema riguarda in particolare i medicamenti veterinari, i vaccini e i sieri per animali. Per tutti questi motivi USC è contraria ai fattori che ostacolano l’omologazione semplificata di vaccini e sieri.