Rapporto sui risultati

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3.3.2 Ordinanza sugli emolumenti dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (OEm-Swissmedic)

Allegato 1 Emolumenti per medicamenti per uso umano e veterinario

Numero IV Emolumenti per autorizzazioni d’esercizio

Il Cantone Argovia accoglie con favore la rinuncia al rinnovo periodico dell’autorizzazione d’esercizio di Swissmedic per favorire la qualità e l’armonizzazione del sistema svizzero delle ispezioni e dedicare più tempo alla verifica del contenuto dei rapporti di ispezione. AG auspica che il previsto aumento dell’emolumento per il rilascio e la modifica dell’autorizzazione d’esercizio nonché le altre tasse forfettarie, in parte nuove o riviste, possano garantire la copertura dei costi anche in futuro.

PharmaSuisse respinge invece l’aumento degli emolumenti in quanto ritiene che sia sproporzionato e ingiustificato anche se i rapporti di ispezione richiedono più tempo. Il controllo dei rapporti di ispezione costituisce una condizione preliminare per il rilascio della licenza ed è pertanto già incluso nel relativo emolumento. PharmaSuisse chiede pertanto di lasciare invariato il vecchio testo.

GRIP, ASSGP, ASMC, vips, scin, intergenerika e Interpharma respingono fermamente l’aumento generale degli emolumenti per le autorizzazioni d’esercizio di cui all’allegato 1, numero IV, numero 1.1 e 1.2 dell’ordinanza sugli emolumenti per gli agenti terapeutici. I motivi dell’aumento non sono chiari. Chiedono pertanto la rinuncia all’aumento degli emolumenti per le autorizzazioni d’esercizio.

GRIP, ASSGP, ASMC, vips, scin, intergenerika e Interpharma propongono inoltre di sopprimere il nuovo emolumento per l’«Aggiornamento delle banche dati» di cui all’allegato 1, numero IV, numero 1.4, in quanto questo servizio rientra nell’emolumento forfettario per il rilascio e la modifica dell’autorizzazione d’esercizio. Secondo questi partecipanti non è chiaro perché proprio questa fase di lavoro debba essere ricalcolata separatamente, visto che è già parte integrante della procedura dell’autorizzazione d’esercizio.

Inoltre, GRIP, ASSGP, SVKH, vips, scin, intergenerika e Interpharma chiedono che l’emolumento per l’autorizzazione specifica richiesta per l’«esportazione e commercio all’estero di medicamenti utilizzabili per giustiziare esseri umani» venga soppresso oppure che l’emolumento forfettario venga ridotto a CHF 100.-.

Berna, 17 novembre 2018 Il direttore

Dr. Raimund T. Bruhin