Progetto

Art. 29a Riesame mirato delle autorizzazioni

¹ Dopo aver consultato i servizi di valutazione, il servizio d’omologazione può riesaminare in qualsiasi momento le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti un principio attivo, un fitoprotettore o un sinergizzante per il quale l’UE ha fissato condizioni o restrizioni in fase di approvazione o di rinnovo dell’approvazione. Può procedere allo stesso modo anche se sulla base di nuove conoscenze è necessario un adeguamento delle condizioni d’uso dei prodotti contenenti una sostanza.

² Le seguenti informazioni sono richieste dopo ogni rinnovo da parte dell’UE dell’approvazione di un principio attivo, un fitoprotettore o un sinergizzante:

a. i dati necessari all’identificazione del prodotto fitosanitario, compresa la sua composizione completa;

b. le informazioni necessarie per identificare il principio attivo, il fitoprotettore o il sinergizzante.

³ Dopo aver consultato i servizi di valutazione, il servizio d’omologazione richiede ai titolari delle autorizzazioni i dati necessari alla valutazione delle condizioni o restrizioni di cui al capoverso 1, comprese le pertinenti informazioni relative al principio attivo, al fitoprotettore o al sinergizzante, e stabilisce un termine di consegna.

⁴ Il servizio d’omologazione modifica un’autorizzazione oppure la vincola a nuovi oneri se dalla valutazione dei dati di cui al capoverso 3 risulta che ciò è necessario per soddisfare le esigenze stabilite all’articolo 17. Può modificare un'autorizzazione oppure vincolarla a nuovi oneri direttamente sulla base dei risultati disponibili della procedura di approvazione o di rinnovo dell'approvazione dell'UE.

⁵ L’autorizzazione è revocata se:

a. non sono fornite le informazioni di cui al capoverso 2;

b. il riesame delle informazioni disponibili non consente di concludere che le esigenze stabilite all’articolo 17 sono soddisfatte.

⁶ Prima di modificare o revocare un’autorizzazione, informa il titolare e gli concede la possibilità di presentare osservazioni o informazioni supplementari.