Progetto

Allegato 6 (art. 68)

1. Gruppi di dispositivi

I dispositivi per iniezione destinati a rimanere nel corpo umano per più di 30 giorni (dispositivi a lunga permanenza) possono essere utilizzati esclusivamente da un medico o da uno specialista formato conformemente alle disposizioni del presente allegato, sotto il diretto controllo e la responsabilità di un medico.

2. Requisiti per la formazione

I dispositivi a lunga permanenza possono essere utilizzati da infermieri diplomati provvisti della formazione speciale nell’ambito dei prodotti per iniezione a lunga permanenza.