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Consultazione 2019/36: Revisione totale dell'ordinanza relativa ai dispositivi medici e ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (nuovo disciplinamento dei dispositivi medici) · 49 pagine

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Allegato 4 (art. 3 cpv. 2, 15 cpv. 4, 17 cpv. 1 lett. c, 18 cpv. 1, 21, 23 cpv. 3, 27 cpv. 2, 43 cpv. 2, 44 cpv. 2, 45 cpv. 1 e 95 cpv. 2 lett. b) Atti delegati e atti di esecuzione dell’Unione europea direttamente applicabili secondo l’MDR Nell’applicazione della presente ordinanza i seguenti atti delegati e atti di esecuzione sono direttamente applicabili in Svizzera nella rispettiva versione vincolante per gli Stati membri dell’UE. Essi sono pubblicati sul sito Internet di Swissmedic (art. 92):

Oggetto Atto della Commissione europea in virtù dell’MDR102

Art. 3 cpv. 2 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 3 MDR

Art. 15 cpv. 4 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 27 paragrafo 10 MDR Art. 17 cpv. 1 lett. c ODmedAtti di esecuzione secondo l’articolo 42 paragrafo 13 MDR Art. 18 cpv. 1 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 18 paragrafo 3 MDR Art. 21 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 52 paragrafo 5 MDR Art. 23 cpv. 3 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 56 paragrafo 6 MDR Art. 27 cpv. 2 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 19 paragrafo 4 MDR Art. 43 cpv. 2 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 44 paragrafo 11 MDR Art. 44 cpv. 2 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 61 paragrafo 8 MDR Art. 45 cpv. 1 ODmedAtti delegati secondo l’articolo 10 paragrafo 4 MDR Art. 95 cpv. 2 lett. b ODmedAtti delegati secondo l’articolo 106 paragrafo 15 MDR

102Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 1.