Rapporto sui risultati

3.12.4 Articolo 34b rubrica e capoversi 1 e 2 OPre...................................................................... 23 3.12.5 Articolo 34c capoverso 1 OPre .......................................................................................... 23

3.13 Comunicazione della presentazione della domanda presso Swissmedic ........................ 24

3.13.1 Articolo 31c OPre .............................................................................................................. 24

3.14 Accertamento preliminare per la nuova ammissione di medicamenti .............................. 24

3.14.1 Articolo 69 capoverso 5 OAMal ......................................................................................... 24 3.14.2 Articolo 31d OPre .............................................................................................................. 25

3.15 Tenere in considerazione i costi di ricerca e di sviluppo ................................................... 25

3.15.1 Articolo 65 capoverso 4 OAMal ......................................................................................... 26 3.15.2 Articolo 30a capoverso 1 lettera b^bis OPre ........................................................................ 26 3.15.3 Articolo 34b capoversi 3 e 4 OPre ..................................................................................... 27 3.15.4 Articolo 37 OPre ................................................................................................................ 27

3.16 Pubblicazioni – aumento della trasparenza .......................................................................... 27

3.16.1 Articolo 71 OAMal.............................................................................................................. 27

3.17 Rimunerazione di medicamenti nel singolo caso ................................................................ 29

3.17.1 Articolo 28 capoversi 3^bis, 4 e 5 OAMal ............................................................................. 29 3.17.2 Articolo 71a OAMal............................................................................................................ 30 3.17.3 Articolo 71b OAMal............................................................................................................ 31 3.17.4 Articolo 71c OAMal ............................................................................................................ 31 3.17.5 Articolo 71d capoversi 2 e 4 OAMal .................................................................................. 32 3.17.6 Articolo 38a capoverso 9 OPre ......................................................................................... 33 3.17.7 Nuovo titolo: Sezione 5, Rimunerazione di medicamenti nel singolo caso ....................... 34 3.17.8 Articolo 38b OPre .............................................................................................................. 34 3.17.9 Articolo 38c OPre .............................................................................................................. 37 3.17.10 Articolo 38d OPre .............................................................................................................. 38 3.17.11 Articolo 38e OPre .............................................................................................................. 40

3.18 Abolizione della pubblicazione nel Bollettino dell’UFSP .................................................... 41

3.18.1 Articolo 72 OAMal.............................................................................................................. 41

3.19 Imballaggio più piccolo e dosaggio minimo nel CTT e deroghe al riesame triennale ..... 41

3.19.1 Articolo 65d capoverso 3 OAMal ....................................................................................... 41 3.19.2 Articolo 34d capoverso 2 lettera c OPre............................................................................ 41

3.20 Restituzione delle eccedenze dopo procedura di ricorso .................................................. 42

3.20.1 Articolo 67a capoverso 3 OAMal ....................................................................................... 42

3.21 Parte propria alla distribuzione e imposta sul valore aggiunto ......................................... 42

3.21.1 Articolo 67 OAMal.............................................................................................................. 42 3.21.2 Articolo 67a capoverso 1 OAMal ....................................................................................... 44 3.21.3 Articolo 38 capoverso 3^bis OPre ........................................................................................ 44

3.22 Prolungamento di tre mesi dell’obbligo di rimunerazione dopo la radiazione dall’ES o dopo la scadenza della limitazione temporale ................................................................................. 45

3.22.1 Articolo 68 capoverso 2 OAMal ......................................................................................... 45 3.22.2 Articolo 68a OAMal............................................................................................................ 45

3.23 Modello della prevalenza ........................................................................................................ 45

3.23.1 Articolo 65f capoverso 2 OAMal ........................................................................................ 46