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Ordinanza del DFIsulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

del …

Il Dipartimento federale dell’interno (DFI)

ordina:

I

L’ordinanza del 29 settembre 1995¹ sulle prestazioni è modificata come segue:

Art. 30a cpv. 1 lett. b^bis

1 Una domanda di ammissione nell’elenco delle specialità deve contenere in particolare:

b^bis. Abrogata

Art. 31c Comunicazione della presentazione della domanda presso

Swissmedic

Il titolare dell’omologazione deve informare l’UFSP al più tardi 30 giorni dopo aver presentato presso Swissmedic una domanda di omologazione per un preparato originale o un’indicazione destinati in un secondo tempo a essere oggetto di una domanda di ammissione nell’elenco delle specialità.

Art. 31d Accertamento preliminare con l’UFSP prima della presentazione

della domanda

1 Per i seguenti tipi di domande può essere presentata una richiesta di accertamento preliminare:

a. domanda di ammissione accelerata (art. 31a);

b. domanda per un preparato originale già rimunerato per almeno due indicazioni;

RS ..........

¹RS 832.112.31

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