Ergebnisbericht

Vernehmlassung 2021/74: Änderungen der KVV und KLV: Arzneimittelmassnahmen · 57 Seiten

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3.12.4 Artikel 34b Sachüberschrift und Absätze 1 und 2 KLV ..................................................... 23 3.12.5 Artikel 34c Absatz 1 KLV ................................................................................................... 24

3.13 Meldung über die Gesuchseinreichung bei Swissmedic .................................................... 24

3.13.1 Artikel 31c KLV .................................................................................................................. 24

3.14 Vorabklärung bei der Neuaufnahme von Arzneimitteln ...................................................... 25

3.14.1 Artikel 69 Absatz 5 KVV .................................................................................................... 25 3.14.2 Artikel 31d KLV .................................................................................................................. 25

3.15 Berücksichtigung der Kosten für Forschung und Entwicklung ......................................... 26

3.15.1 Artikel 65 Absatz 4 KVV .................................................................................................... 26 3.15.2 Artikel 30a Absatz 1 Buchstabe bbis KLV........................................................................... 27 3.15.3 Artikel 34b Absätze 3 und 4 KLV ....................................................................................... 27 3.15.4 Artikel 37 KLV .................................................................................................................... 27

3.16 Veröffentlichungen - Erhöhung der Transparenz ................................................................ 27

3.16.1 Artikel 71 KVV ................................................................................................................... 27

3.17 Vergütung von Arzneimitteln im Einzelfall ........................................................................... 29

3.17.1 Artikel 28 Absätze 3bis, 4 und 5 KVV ................................................................................. 29 3.17.2 Artikel 71a KVV ................................................................................................................. 30 3.17.3 Artikel 71b KVV ................................................................................................................. 32 3.17.4 Artikel 71c KVV .................................................................................................................. 32 3.17.5 Artikel 71d Absätze 2 und 4 KVV ...................................................................................... 33 3.17.6 Artikel 38a Absatz 9 KLV ................................................................................................... 34 3.17.7 Neuer Gliederungsartikel: 5. Abschnitt, Vergütung von Arzneimitteln im Einzelfall .......... 35 3.17.8 Artikel 38b KLV .................................................................................................................. 35 3.17.9 Artikel 38c KLV .................................................................................................................. 38 3.17.10 Artikel 38d KLV .................................................................................................................. 40 3.17.11 Artikel 38e KLV .................................................................................................................. 41

3.18 Abschaffung der Publikation im BAG-Bulletin ..................................................................... 42

3.18.1 Artikel 72 KVV ................................................................................................................... 42

3.19 Kleinste Packung und Dosierung bei der Durchführung des TQV und Ausnahmen von der dreijährlichen Überprüfung ......................................................................................................... 42

3.19.1 Artikel 65d Absatz 3 KVV .................................................................................................. 42 3.19.2 Artikel 34d Absatz 2 Buchstabe c KLV .............................................................................. 43

3.20 Rückerstattung von Mehreinnahmen nach Beschwerdeverfahren .................................... 43

3.20.1 Artikel 67a Absatz 3 KVV .................................................................................................. 43

3.21 Vertriebsanteil und Mehrwertsteuer ...................................................................................... 44

3.21.1 Artikel 67 KVV ................................................................................................................... 44 3.21.2 Artikel 67a Absatz 1 KVV .................................................................................................. 45 3.21.3 Artikel 38 Absatz 3bis KLV .................................................................................................. 45

3.22 Dreimonatige Fortdauer der Vergütungspflicht nach Streichungen bzw. Ablauf der Befristung............................................................................................................................................. 46

3.22.1 Artikel 68 Absatz 2 KVV .................................................................................................... 46 3.22.2 Artikel 68a KVV ................................................................................................................. 46

3.23 Prävalenzmodell ...................................................................................................................... 46

3.23.1 Artikel 65f Absatz 2 KVV ................................................................................................... 47