Rapport sur les résultats

3.12.4 Art. 34b, titre et al. 1 et 2, OPAS ....................................................................................... 23 3.12.5 Art. 34c, al. 1, OPAS ......................................................................................................... 23

3.13 Communication du dépôt d’une demande auprès de Swissmedic.................................... 24

3.13.1 Art. 31c OPAS ................................................................................................................... 24

3.14 Entretien préalable lors de la nouvelle inscription de médicaments ................................. 24

3.14.1 Art. 69, al. 5, OAMal .......................................................................................................... 24 3.14.2 Art. 31d OPAS ................................................................................................................... 25

3.15 Prise en compte des coûts pour la recherche et le développement.................................. 25

3.15.1 Art. 65, al. 4, OAMal .......................................................................................................... 26 3.15.2 Art. 30a, al. 1, let. b^bis, OPAS ............................................................................................ 27 3.15.3 Art. 34b, al. 3 et 4, OPAS .................................................................................................. 27 3.15.4 Art. 37 OPAS ..................................................................................................................... 27

3.16 Publications : amélioration de la transparence ................................................................... 27

3.16.1 Art. 71 OAMal .................................................................................................................... 27

3.17 Prise en charge de médicaments dans des cas particuliers .............................................. 29

3.17.1 Art. 28, al. 3^bis, 4 et 5, OAMal ............................................................................................ 29 3.17.2 Art. 71a OAMal .................................................................................................................. 30 3.17.3 Art. 71b OAMal .................................................................................................................. 31 3.17.4 Art. 71c OAMal .................................................................................................................. 32 3.17.5 Art. 71d, al. 2 et 4, OAMal ................................................................................................. 32 3.17.6 Art. 38a, al. 9, OPAS ......................................................................................................... 34 3.17.7 Nouvelle section 5 – Prise en charge de médicaments dans des cas particuliers ........... 34 3.17.8 Art. 38b OPAS ................................................................................................................... 34 3.17.9 Art. 38c OAMal .................................................................................................................. 37 3.17.10 Art. 38d OAMal .................................................................................................................. 39 3.17.11 Art. 38e OPAS ................................................................................................................... 40

3.18 Suppression de la publication dans le Bulletin de l’OFSP ................................................. 41

3.18.1 Art. 72 OAMal .................................................................................................................... 41

3.19 Comparaison thérapeutique basée sur le plus petit emballage et plus petit dosage et exceptions au réexamen tous les trois ans ...................................................................................... 42

3.19.1 Art. 65d, al. 3, OAMal ........................................................................................................ 42 3.19.2 Art. 34d, al. 2, let. c, OPAS ............................................................................................... 42

3.20 Remboursement de l’excédent de recettes après une procédure de recours .................. 42

3.20.1 Art. 67a, al. 3, OAMal ........................................................................................................ 42

3.21 Part relative à la distribution et taxe sur la valeur ajoutée ................................................. 43

3.21.1 Art. 67 OAMal .................................................................................................................... 43 3.21.2 Art. 67a, al. 1, OAMal ........................................................................................................ 44 3.21.3 Art. 38, al. 3^bis, OPAS ........................................................................................................ 44

3.22 Maintien de l’obligation de remboursement pendant trois mois après la radiation ou la fin de la durée fixée ............................................................................................................................. 45

3.22.1 Art. 68, al. 2, OAMal .......................................................................................................... 45 3.22.2 Art. 68a OAMal .................................................................................................................. 46

3.23 Modèle de prévalence ............................................................................................................. 46

3.23.1 Art. 65f, al. 2, OAMal ......................................................................................................... 46