Rapporto sui risultati

1 Contesto e oggetto della consultazione

Per «malattie rare» si intendono le malattie che colpiscono solo poche persone (al massimo cinque persone su diecimila) e che possono avere esito letale o cronicamente invalidante. Finora, a livello mondiale sono state descritte tra 7000 e 8000 malattie rare. Si stima che in Svizzera il numero di persone che soffrono di una malattia rara superi il mezzo milione.

In adempimento dei postulati Humbel 10.4055 «Strategia nazionale per migliorare la situazione sanitaria delle persone affette da malattie rare» e Pfister Gerhard 11.4025 «Commissione per i casi di rigore nel settore sanitario», il 15 ottobre 2014 il Consiglio federale ha adottato il Piano nazionale malattie rare (PNMR) allo scopo di migliorare le cure alle persone affette da malattie rare lungo l’intero decorso della malattia e offrire un migliore sostegno ai loro congiunti. Nel 2015, in collaborazione con i Cantoni e altri attori principali, il Consiglio federale ha approvato il piano di attuazione delle 19 misure concrete del PNMR elaborate dal Dipartimento federale dell’interno (DFI). L’attuazione del piano, fino alla sua scadenza a fine 2019, è stata affidata all’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP), che da allora continua ad accompagnare le misure non ancora completamente attuate.

Oggi, in assenza di una base di finanziamento solida e duratura, il mantenimento delle misure ormai consolidate per la lotta contro le malattie rare non è pienamente garantito. Ciò emerge anche dal rapporto redatto dal Consiglio federale il 17 febbraio 2021 in adempimento del postulato 18.3040 della Commissione della sicurezza sociale e della sanità del Consiglio nazionale (CSSS-N) e concernente la base legale e le condizioni quadro finanziarie per garantire le cure nel settore delle malattie rare (disponibile in tedesco e francese). In risposta al rapporto sul postulato, il 1° giugno 2022 entrambe le Camere hanno trasmesso all’unanimità al Consiglio federale la mozione 21.3978 della Commissione della sicurezza sociale e della sanità del Consiglio degli Stati (CSSS-S) «Per un finanziamento duraturo dei progetti di sanità pubblica del Piano nazionale malattie rare». Il 12 dicembre 2022 è seguita la trasmissione della mozione 22.3379 della CSSS-N «Rafforzare e finanziare le organizzazioni di pazienti nel settore delle malattie rare». Occorre pertanto attuare il mandato del Parlamento e «creare una base legale per garantire in maniera duratura l’attuazione delle misure del Piano nazionale malattie rare da parte delle organizzazioni del sistema sanitario interessate».

La legge federale sulle misure per la lotta contro le malattie rare (LMR) punta a migliorare le condizioni quadro per l’attuazione degli interventi e a creare una base per finanziare in modo duraturo la raccolta, l’elaborazione e la diffusione di informazioni sanitarie. La nuova legge crea la base legale federale per:

• un registro nazionale delle malattie rare e un servizio di coordinamento dei dati: con l’introduzione di un registro nazionale delle malattie rare si intende migliorare la base di dati sulle malattie rare (ad es., al fine di potenziare le strutture di assistenza). Il servizio di coordinamento dei dati ha il compito di favorire la riutilizzazione a fini di ricerca dei dati già raccolti in tale settore;

• aiuti finanziari per la determinazione e la designazione delle strutture di assistenza specializzate che garantiscono un elevato livello di qualità in materia di diagnosi, terapia, riabilitazione e cura;

• aiuti finanziari per la diffusione di informazioni specifiche sulle malattie rare, la consulenza alle persone colpite e ai professionisti della salute, nonché per la formazione e l’aggiornamento di queste cerchie di persone.