Rapporto sui risultati

FMCH, FMH, SGED, SGK, SGP, SGPath e SGPED chiedono che la raccolta dei dati personali sia effettuata solo se strettamente necessario (proporzionalità del trattamento dei dati secondo l’art. 5 cpv. 2 Cost.). I requisiti relativi all’anonimizzazione e alla pseudonimizzazione devono essere disciplinati nella legge e nell’ordinanza.

Il Centro, GE, IG SK, Interpharma, prio.swiss, scienceindustries, Swiss HePa e VS chiedono un coordinamento con il programma DigiSanté (legge federale sullo spazio svizzero dei dati sanitari e legge sulla cartella sanitaria elettronica [LCSE]), al fine di evitare ridondanze. Secondo Interpharma, occorre esaminare le sinergie con la cartella sanitaria elettronica (CSE; intesa come sportello unico tramite cui i pazienti possono esercitare il diritto di opposizione o partecipare a studi clinici). IG SK sottolinea che i dati devono poter essere utilizzati in modo interoperabile tra i diversi sistemi e registri e precisa che per ricerca non si intende solo la ricerca accademica, ma anche quella dell’industria farmaceutica. GRIP e Vifor chiedono che i dati memorizzati nel registro siano resi accessibili alle aziende farmaceutiche in forma appropriata, al fine di garantirne l’utilizzo nelle procedure di rimunerazione presso l’UFSP.

AllKids, CDS, i VERDI, Inselspital, kosek, OW, pädiatrie schweiz, SH, SZ, TG e ZH esprimono perplessità riguardo alla protezione dei dati. ZH segnala contraddizioni tra l’anonimizzazione fattuale prevista nella LMR e la legge sulla ricerca umana (LRUm) e avanza riserve sull’utilizzo del numero AVS in determinate situazioni. pro-salute.ch e SPO chiedono di coinvolgere le organizzazioni di pazienti nella gestione del servizio di registrazione, di accelerare le riflessioni nel settore del trattamento dei dati sanitari e di promuovere un migliore utilizzo dei dati disponibili, salvaguardando al contempo la protezione della sfera privata e l’interesse pubblico.

Interpharma deplora l’assenza di misure che attuino la lotta contro le malattie rare o la valutazione della qualità della diagnosi e della terapia. Ritiene inoltre che manchino i dati sulle terapie, che risulterebbero invece preziosi per la ricerca.

Vips sostiene il quadro normativo, ma suggerisce di integrare adeguatamente il set di dati esistente dell’RSMR. AG chiede di trasferire direttamente i compiti del servizio di registrazione all’RSMR esistente.

Inselspital e Swiss RND-CNS accolgono con favore l’istituzione del servizio di registrazione, ma richiedono precisazioni: le condizioni quadro, le infrastrutture e le risorse per la raccolta dei dati presso le strutture sanitarie dovrebbero essere definite in dettaglio, compresa la registrazione elettronica dei dati, lo scambio di dati e la banca dati. Occorre inoltre chiarire il ruolo dei fornitori di prestazioni nel processo del consenso informato (opting-out) e gli strumenti che consentono di coinvolgere attivamente i pazienti nella ricerca.

3.4 Pareri generali sull’onere amministrativo

Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, FAMH, FMH, H+, LUKS, pädiatrie schweiz, SBST,

SGED, SGK, SGMG, SGP, SGPED, SwissPedNet e unimedsuisse si rammaricano del fatto che

l’avamprogetto non preveda alcun finanziamento per l’onere amministrativo a carico delle persone e delle istituzioni soggette all’obbligo di notifica; il processo di notifica, infatti, comporta l’aumento di tale onere, che non può essere fatturato sotto alcuna posizione tariffale. In questo contesto, GUMEK suggerisce di prevedere contributi una tantum per le spese iniziali di allestimento dei sistemi informatici. AllKids, Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, H+, Inselspital, IG SK, kosek, LUKS, MGR,

pädiatrie schweiz, RDAF, SBST, SwissPedNet, Swiss RND-CNS e unimedsuisse chiedono una rimunerazione dell’onere delle istituzioni soggette all’obbligo di notifica nonché dell’onere di coordinamento a livello di ospedali e di reti. AllKids, Expertengruppe Kinder- und Jugendmedizin, FMCH, pädiatrie schweiz, pharmaSuisse, PLR, SAMW, Swiss-Reg-NMD e VD constatano che l’onere amministrativo connesso alla notifica e alla registrazione delle malattie rare deve essere indennizzato. Si tratta di prestazioni che finora non possono essere rimunerate dall’assicurazione obbligatoria delle cure medico- sanitarie (AOMS). AllKids, FAMH, FMCH, FMH, GUMEK, pädiatrie schweiz, SBST, SGED, SGMG,

SGPED, SGK, SGP e SwissDRG suggeriscono di sviluppare in tal senso le strutture tariffali. BEKAG e