Bericht Gesetz

1.4.3.4 Forschung an Embryonen und Föten aus Schwangerschaftsabbrüchen und Aborten sowie an Totgeburten ...................................................................... 40 1.5 Rechtslage in der Schweiz.......................................................................... 41 1.5.1 Bundesverfassung............................................................................................. 41 1.5.2 Bundesgesetzgebung ........................................................................................ 41 1.5.2.1 Allgemeine Erlasse........................................................................................ 41 1.5.2.2 Spezifische Erlasse........................................................................................ 44 1.5.3 Kantonale Gesetzgebung.................................................................................. 49 1.5.4 Richtlinien der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften

.......................................................................................................................... 50 1.6 Rechtslage in anderen Ländern .................................................................. 52 1.6.1 Einleitung ......................................................................................................... 52 1.6.2 Deutschland...................................................................................................... 52 1.6.3 Österreich ......................................................................................................... 54 1.6.4 Frankreich......................................................................................................... 55 1.6.5 Grossbritannien ................................................................................................ 56 1.6.6 Belgien ............................................................................................................. 57 1.6.7 Schweden ......................................................................................................... 58 1.6.8 Vereinigte Staaten von Amerika ...................................................................... 59

1.7 Internationale Rechtslage ........................................................................... 60 1.7.1 Europarat .......................................................................................................... 60 1.7.1.1 Biomedizin-Konvention ................................................................................ 60 1.7.1.2 Zusatzprotokoll über die Forschung am Menschen ...................................... 60 1.7.1.3 Empfehlung zur Forschung mit biologischem Material................................ 62 1.7.2 Europäische Union ........................................................................................... 63 1.7.2.1 Richtlinie zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln.............. 63 1.7.2.2 Weitere Erlasse.............................................................................................. 64 1.7.3 Organisation der Vereinten Nationen............................................................... 65 1.7.3.1 Weltgesundheitsorganisation ........................................................................ 65 1.7.3.2 Organisation der UNO für Bildung, Wissenschaft und Kultur ..................... 65 1.7.4 Internationale Richtlinien und Dokumente ...................................................... 66 1.7.4.1 World Medical Association........................................................................... 66 1.7.4.2 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use .......................................... 67 1.7.4.3 Council of International Organizations of Medical Sciences........................ 68 1.8 Positionspapiere zu Biomaterial und Biobanken ....................................... 68 1.8.1 Einleitung ......................................................................................................... 68 1.8.2 Deutscher Nationaler Ethikrat: Biobanken für die Forschung ......................... 68 1.8.3 Comité Consultatif National d'Ethique pour les sciences de la vie et de la santé

(CCNE): Biobanques, Biothèques.................................................................... 69 1.8.4 Nuffield-Council on Bioethics: Human Tissue. Ethical and Legal Issues....... 70

1.9 Öffentliche Debatte .................................................................................... 70 1.9.1 Zentrum für Technologiefolgen-Abschätzung TA-SWISS.............................. 70

1.10 Parlamentarische Vorstösse........................................................................ 73 2 Besonderer Teil: Erläuterungen zu den einzelnen Artikeln ............................................. 75

2.1 1. Kapitel: Allgemeine Bestimmungen ...................................................... 75 2.1.1 Zweck (Art. 1) .................................................................................................. 75 2.1.2 Geltungsbereich (Art. 2)................................................................................... 75 2.1.3 Begriffe (Art. 3)................................................................................................ 76 2.1.4 Auswahl der Personen (Art. 4)......................................................................... 78