Bericht Gesetz

2.1.5 Qualitätsanforderungen (Art. 5) ....................................................................... 79 2.1.6 Datenschutz (Art. 6) ......................................................................................... 79 2.1.7 Unentgeltlichkeit (Art. 7) ................................................................................. 80

2.2 2. Kapitel: Forschung mit Personen im Allgemeinen ................................ 81 2.2.1 1. Abschnitt: Aufklärung und Einwilligung..................................................... 81 2.2.1.1 Einwilligung nach Aufklärung (Art. 8) ......................................................... 81 2.2.1.2 Verweigerung der Einwilligung (Art. 9) ....................................................... 82 2.2.1.3 Unvollständige oder irreführende Aufklärung (Art. 10) ............................... 82 2.2.1.4 Recht auf Information und auf Nichtwissen (Art. 11) .................................. 83 2.2.1.5 Widerruf der Einwilligung (Art. 12) ............................................................. 83 2.2.2 2. Abschnitt: Schutz vor Risiken und Belastungen .......................................... 84 2.2.2.1 Grundsätze (Art. 13)...................................................................................... 84 2.2.2.2 Sicherheits- und Schutzmassnahmen (Art. 14) ............................................. 85 2.2.3 3. Abschnitt: Haftung ....................................................................................... 85 2.2.3.1 Haftpflicht (Art. 15) ...................................................................................... 85 2.2.3.2 Sicherstellung (Art. 16) ................................................................................. 86 2.3 3. Kapitel: Zusätzliche Anforderungen an die Forschung mit besonders verletzbaren Personen ................................................................................ 87 2.3.1 1. Abschnitt: Forschung mit urteilsunfähigen Personen .................................. 87 2.3.1.1 Subsidiarität (Art. 17).................................................................................... 87 2.3.1.2 Forschung mit direktem Nutzen (Art. 18)..................................................... 88 2.3.1.3 Forschung ohne direkten Nutzen (Art. 19).................................................... 88 2.3.2 2. Abschnitt: Forschung mit urteilsfähigen unmündigen oder entmündigten

Personen ........................................................................................................... 90 2.3.2.1 Subsidiarität (Art. 20).................................................................................... 90 2.3.2.2 Forschung mit direktem Nutzen (Art. 21)..................................................... 90 2.3.2.3 Forschung ohne direkten Nutzen (Art. 22).................................................... 90 2.3.3 3. Abschnitt: Forschung in Notfallsituationen ................................................. 91 2.3.3.1 Subsidiarität (Art. 23).................................................................................... 91 2.3.3.2 Forschung mit direktem Nutzen (Art. 24)..................................................... 91 2.3.3.3 Forschung ohne direkten Nutzen (Art. 25).................................................... 92 2.3.3.4 Nachträgliche oder stellvertretende Einwilligung (Art. 26).......................... 92 2.3.4 4. Abschnitt: Forschung mit schwangeren Frauen sowie an Embryonen und

Föten in vivo..................................................................................................... 92 2.3.4.1 Subsidiarität (Art. 27).................................................................................... 93 2.3.4.2 Unzulässige Forschungsprojekte (Art. 28).................................................... 93 2.3.4.3 Forschung mit direktem Nutzen (Art. 29)..................................................... 93 2.3.4.4 Forschung ohne direkten Nutzen (Art. 30).................................................... 94 2.3.4.5 Forschung über Abtreibungsmethoden (Art. 31) .......................................... 95 2.3.5 5. Abschnitt: Forschung mit Personen in Unfreiheit........................................ 95 2.3.5.1 Subsidiarität (Art. 32).................................................................................... 95 2.3.5.2 Erleichterungen im Freiheitsentzug (Art. 33) ............................................... 95 2.3.5.3 Forschung ohne direkten Nutzen (Art. 34).................................................... 96 2.4 4. Kapitel: Forschung mit biologischem Material und mit Personendaten 96 2.4.1 1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen ........................................................ 96 2.4.1.1 Subsidiarität (Art. 35).................................................................................... 96 2.4.1.2 Recht auf Information und auf Nichtwissen (Art. 36) .................................. 97 2.4.1.3 Ausfuhr von biologischem Material und von Personendaten (Art. 37) ........ 97 2.4.2 2. Abschnitt: Entnahme von biologischem Material bzw. Erhebung von

Personendaten zu Forschungszwecken ............................................................ 98 2.4.2.1 Einwilligung nach Aufklärung (Art. 38) ....................................................... 98 2.4.2.2 Widerruf der Einwilligung (Art. 39) ............................................................. 98