Bericht Gesetz

2.4.2.3 Weitere Anforderungen (Art. 40).................................................................. 98 2.4.3 3. Abschnitt: Weiterverwendung von biologischem Material und von

Personendaten zu Forschungszwecken ............................................................ 99 2.4.3.1 Weiterverwendung in anonymisierter Form (Art. 41) .................................. 99 2.4.3.2 Weiterverwendung in verschlüsselter Form (Art. 42)................................. 100 2.4.3.3 Weiterverwendung in unverschlüsselter Form (Art. 43)............................. 100 2.4.3.4 Verweigerung und Widerruf der Einwilligung (Art. 44) ............................ 100 2.4.3.5 Fehlende Einwilligung (Art. 45) ................................................................. 100 2.4.3.6 Weitergabe zu andern Zwecken (Art. 46) ................................................... 102 2.4.4 Abschnitt 4: Biobanken.................................................................................. 102 2.4.4.1 Grundsatz (Art. 47) ..................................................................................... 103 2.4.4.2 Betrieb einer Biobank (Art. 48)................................................................... 103 2.4.4.3 Betrieb einer Biobank von bedeutendem Umfang (Art. 49) ....................... 104 2.5 5. Kapitel: Forschung an verstorbenen Personen ..................................... 104 2.5.1 Einwilligung (Art. 50) .................................................................................... 104 2.5.2 Weitere Voraussetzungen (Art. 51)................................................................ 105 2.5.3 Forschung im Rahmen einer Obduktion (Art. 52) ......................................... 106

2.6 6. Kapitel: Forschung an Embryonen und Föten aus Schwangerschaftsabbrüchen und Spontanaborten sowie an Totgeburten 106 2.6.1 Einwilligung nach Aufklärung (Art. 53) ........................................................ 106 2.6.2 Weitere Voraussetzungen (Art. 54)................................................................ 107 2.6.3 Weiterverwendung (Art. 55) .......................................................................... 107

2.7 7. Kapitel: Bewilligungen und Meldungen .............................................. 108 2.7.1 1. Abschnitt: Bewilligungs- und Meldepflichten ........................................... 108 2.7.1.1 Bewilligungspflicht für die Durchführung eines Forschungsprojekts (Art. 56) .................................................................................................................... 108 2.7.1.2 Bewilligungspflicht für Biobanken (Art. 57) .............................................. 109 2.7.1.3 Meldepflicht für Biobanken (Art. 58) ......................................................... 109 2.7.1.4 Melde- und Bewilligungspflicht bei Änderungen (Art. 59)........................ 110 2.7.1.5 Meldung und Berichterstattung bei Abschluss und Abbruch (Art. 60)....... 110 2.7.1.6 Weiter Melde- und Dokumentationspflichten (Art. 61).............................. 110 2.7.2 2. Abschnitt: Verfahren .................................................................................. 110 2.7.2.1 Anwendbares Recht (Art. 62)...................................................................... 110 2.7.2.2 Vorgängige Anhörung (Art. 63).................................................................. 111 2.7.2.3 Verfahren bei multizentrischen Forschungsprojekten und Biobanken (Art. 64)............................................................................................................... 112 2.7.2.4 Entscheid und Rechtsschutz (Art. 65) ......................................................... 112 2.8 8. Kapitel: Ethikkommissionen ................................................................ 114 2.8.1 Zweck und Aufgaben (Art. 66) ...................................................................... 114 2.8.2 Unabhängigkeit (Art. 67) ............................................................................... 115 2.8.3 Zusammensetzung (Art. 68)........................................................................... 115 2.8.4 Organisation (Art. 69) .................................................................................... 116 2.8.5 Finanzierung (Art. 70).................................................................................... 117 2.8.6 Koordination und Information (Art. 71) ........................................................ 118

2.9 9. Kapitel: Vollzug ................................................................................... 119 2.9.1 Studienregister (Art. 72)................................................................................. 119 2.9.2 Bearbeitung von Personendaten (Art. 73) ...................................................... 119 2.9.3 Schweigepflicht (Art. 74)............................................................................... 120 2.9.4 Massnahmen der Ethikkommissionen (Art. 75)............................................. 120 2.9.5 Kontrollbefugnisse der Ethikkommissionen (Art. 76) ................................... 121

2.10 10. Kapitel: Strafbestimmungen............................................................... 121 2.10.1 Vergehen (Art. 77) ......................................................................................... 122