Ergebnisbericht

Vernehmlassung 2008/15: Ordentliche Revision des Heilmittelgesetzes (2. Etappe) · 109 Seiten

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Inhaltsverzeichnis

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1 Ausgangslage......................................................................................................... - 3 -

2 Zum Vernehmlassungsverfahren ......................................................................... - 3 -

3 Zusammenfassung der Ergebnisse ..................................................................... - 4 -

3.1 Bemerkungen zu bereichsübergreifenden Themen ................................................. - 4 -

3.2 Zusammenfassung zu den Teilbereichen des Gesetzesentwurfs ........................... - 7 -

3.2.1 Vereinfachte Zulassung ........................................................................................... - 7 - 3.2.2 Abgabe von Arzneimitteln ........................................................................................ - 9 - 3.2.3 Selbstdispensation ................................................................................................. - 10 - 3.2.4 Geldwerte Vorteile.................................................................................................. - 11 - 3.2.5 Arzneimittel für Kinder ............................................................................................ - 12 - 3.2.6 Good Corporate Governance ................................................................................. - 13 - 3.2.7 Arzneimittelinformation .......................................................................................... - 14 - 3.2.8 Marktüberwachung................................................................................................. - 15 - 3.2.9 Übrige Bereiche ..................................................................................................... - 15 -

4 Bemerkungen zu den einzelnen Bestimmungen .............................................. - 17 -

4.1 Vereinfachte Zulassung ......................................................................................... - 17 - 4.2 Abgabe von Arzneimitteln ...................................................................................... - 35 - 4.3 Selbstdispensation ................................................................................................. - 49 - 4.4 Geldwerte Vorteile.................................................................................................. - 61 - 4.5 Arzneimittel für Kinder ............................................................................................ - 73 - 4.6 Good Corporate Governance ................................................................................. - 79 - 4.7 Arzneimittelinformation .......................................................................................... - 83 - 4.8 Marktüberwachung................................................................................................. - 86 - 4.9 Übrige Bereiche ..................................................................................................... - 90 -

5 Anhänge ................................................................................................................ - 96 -

Anhang 1 Verzeichnis der Abkürzungen der Vernehmlassenden.......................................... - 96 - Anhang 2 Statistik ................................................................................................................. - 104 - Anhang 3 Liste der Vernehmlassungsadressaten................................................................ - 105 -

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