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Vernehmlassung 2008/16: Heilmittelverordnungspaket III · 4 Seiten

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Arzneimittel-Bewilligungsverordnung Entwurf Februar 2009

Beilage zu Ziff. II Anhang 1a (Art. 6 Abs. 2)

Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen

Als Regeln der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice; GMP) für Arzneimittel in kleinen Mengen sind die Bestimmungen des Kapitels 20.1. der Pharmacopoea Helvetica (Ph. Helv.) anwendbar.