Vorlage

Nr. Sicherheitsmassnahmen Sicherheitsstufe

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11 Arbeitsbereich so abge- – – [A]– [A][a] A a

dichtet, dass Begasung – – [b] b möglich ist

– – [c] c

12 Atmosphärischer Unter- – – – – [A][a] A a

druck des Arbeitsbereichs – – [b] b gegenüber der unmit-

telbaren Umgebung – – [c] c

13 Zuluft zum Arbeits- – – – – [A]– [A][a]

bereich via HEPA-Filter

– – – [b]

– – – [c]

14 Abluft des Arbeits- – – – – A[a] A a

bereichs via HEPA-Filter

– – [b] b

– – [c] c.

Für Viren, die nicht durch HEPA-Filter zurückgehalten werden, sind zusätzliche Massnahmen erforderlich.

15 Mikroorganismen müssen – – A – A – A –

in einem primären ge- – – – – schlossenen System ge-

halten werden, das den – – – – Prozess physikalisch ganz

vom übrigen Arbeits-

bereich abtrennt.

Dieses primäre geschlos-

sene System muss voll-

ständig innerhalb des

Arbeitsbereichs sein.

16 Der Arbeitsbereich muss A – A – A – A –

so gebaut sein, dass er ein – – – – allfälliges Auslaufen des

gesamten Inhalts des – – – – primären geschlossenen

Systems auffangen und

zurückhalten kann.

17 Anforderungen an die – – A – A – A –

Abluft aus dem primären – – – – geschlossenen System

– – – –