Ergebnisbericht

Eidgenössisches Departement des Innern EDI

Bundesamt für Gesundheit BAG

Direktionsbereich Öffentliche Gesundheit

Anhörungsbericht zur Änderung der Medizinprodukteverordnung (MepV, SR 812.213) – Umsetzung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 920/2013 der Kommission vom 24. September 2013 über die Benennung und Beaufsichtigung benannter Stellen

April 2015

Inhalt

1 Ausgangslage2

2 Anhörungsverfahren2

3 Generelle Bemerkungen und Ergebnisse3

3.1 Allgemeines ...............................................................................................................3 3.2 Generelle Bemerkungen ..........................................................................................3 4 Ergebnisse zu einzelnen Artikeln oder Kapiteln5

Anhang 1: Liste mit Abkürzungen der Anhörungsteilnehmer7

Anhang 2: Verteilerliste der begrüssten Stellen8