Ergebnisbericht
Vernehmlassung 2016/31: Änderungen der Verordnung über die Krankenversicherung (KVV) und der Krankenpflege-Leistungsverordnung (KLV): Preisfestsetzung von Arzneimitteln nach dem Urteil des Bundesgerichts vom 14. Dezember 2015 und Vergütung von Arzneimitteln im Einzelfall · 45 Seiten
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Inhalt __________________________________________________________________________
1 AUSGANGSLAGE ............................................................................................... 4
2 STELLUNGNAHMEN ........................................................................................... 4
3 ÜBERBLICK ......................................................................................................... 4
3.1 Zustimmung zum Entwurf, teilweise mit Vorbehalten ........................................................... 4
3.2 Ablehnung des Entwurfs .......................................................................................................... 5
3.3 Verzicht auf Stellungnahme ..................................................................................................... 5
4 ZUSAMMENFASSUNG DER STELLUNGNAHMEN ........................................... 5
4.1 Allgemeine Stellungnahmen .................................................................................................... 5
4.1.1 Übersicht ................................................................................................................................. 5 4.1.2 Therapeutischer Quervergleich (TQV) .................................................................................... 5 4.1.3 Nichtberücksichtigung der Kaufkraftparität ............................................................................. 6 4.1.4 Anpassungen im patentabgelaufenen Bereich ....................................................................... 6 4.1.5 Wirtschaftlichkeit im Allgemeinen, Überprüfungsrhythmus ..................................................... 7 4.1.6 Vergütung von Arzneimitteln im Einzelfall ............................................................................... 8 4.1.7 Vertriebsanteil........................................................................................................................ 10 4.1.8 Generelle / weitere Forderungen ........................................................................................... 10
4.2 Bemerkungen zu den einzelnen Artikeln des Entwurfs ...................................................... 11
4.2.1 Verordnung vom 27. Juni 1995 über die Krankenversicherung (KVV) ................................. 11 Artikel 28 Absatz 3 Buchstabe g ................................................................................................... 11 Artikel 64a Absätze 2, 4, 5, 6 und 7 .............................................................................................. 13 Artikel 65 Sachüberschrift ............................................................................................................. 14 Artikel 65b Sachüberschrift und Absatz 2 Buchstabe b, 4bis, 5 und 7 ........................................... 14 Artikel 65c Absatz 2 und 3 ............................................................................................................. 16 Artikel 65d Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre ............................................ 18 Artikel 65e Überprüfung der Aufnahmebedingungen nach Patentablauf...................................... 20 Artikel 65f Absatz 2, 4 und 5 ......................................................................................................... 21 Artikel 66a Zwischenüberprüfung .................................................................................................. 22 Artikel 67 Absatz 2......................................................................................................................... 22 Artikel 67a Absatz 2 Buchstabe a bis Artikel 69 Absatz 4............................................................. 22 Artikel 71 Absatz 2 und 5 .............................................................................................................. 22 Artikel 71a Absatz 2 und 3 ............................................................................................................ 22 Artikel 71b Übernahme der Kosten eines vom Institut zugelassenen nicht in die Spezialitätenliste aufgenommenen Arzneimittels ...................................................................................................... 27 Artikel 71c Übernahme der Kosten eines vom Institut nicht zugelassenen importierten
Arzneimittels .................................................................................................................................. 29 Artikel 71d Gemeinsame Bestimmungen ...................................................................................... 31 4.2.2 Krankenpflege-Leistungsverordnung vom 29. September 1995 (KLV) ................................ 35 Artikel 30a Absatz 1 Buchstabe a, abis, c und f ............................................................................. 35 Artikel 31 Absatz 1 Buchstabe a, Absatz 2 Buchstabe a und abisbis Artikel 34a ......................... 35