Vorlage

Franken

8 Bewertung gestützt auf eine völkerrechtliche Verein-

barung

8.1 Bewertung einer Unionszulassung nach Art. 17 15 000 - 60 000

Abs. 1, Bst. b:

8.2 Änderung einer Unionszulassung:

8.2.1 verwaltungstechnische Änderung500

8.2.2 geringfügige Änderung 1 000 - 3 600 8.2.3 wesentliche Änderung 4 000 - 10 000 8.3 Verlängerung einer Unionszulassung:

8.3.1 ohne umfassende Bewertung 500 - 10 000 8.3.2 mit umfassender Bewertung 11 000 - 45 000 8.4 Bewertung eines Wirkstoffs nach Art. 17 Abs.

1, Bst. c:

8.4.1 Grundgebühr für einen Wirkstoff und eine Pro- 150 000 - 250 000

duktart

8.4.2 zusätzliche Produktart 30 000 - 60 000