Erläuternder Bericht

Inhaltsverzeichnis

1 Ausgangslage4

1.1 Allgemeine Ausgangslage4

1.2 Handlungsbedarf und Ziele5

1.2.1 Arzneimittel für neuartige Therapien5

1.2.1.1 Wissenschaftliches Umfeld5

1.2.1.2 Aktuelle rechtliche Einordnung7

1.2.2 Schrittweise Digitalisierung im Bereich Verschreibung,

Abgabe und Anwendung von Heilmitteln9

1.2.2.1 Elektronische Verschreibungen für Heilmittel10

1.2.2.2 Medikationsplan zur Stärkung der Patientensicherheit11

1.2.2.3 Erhöhung der Arzneimittelsicherheit in der Pädiatrie12

1.2.3 Tierarzneimittel: Weitgehende Äquivalenz zum EU-Recht13

1.2.4 Notwendigkeit der Revision anderer Gesetze15

1.2.4.1 Fortpflanzungsmedizingesetz15

1.2.4.2 Transplantationsgesetz15

1.2.4.3 Stammzellenforschungsgesetz16

1.3 Geprüfte Alternativen und gewählte Lösung16

1.4 Erledigung parlamentarischer Vorstösse18

2 Rechtsvergleich, insbesondere mit dem europäischen Recht19

2.1 Arzneimittel für neuartige Therapien19

2.2 Elektronische Verschreibung / Medikationsplan / eHealthTools20

2.3 Tierarzneimittel22

3 Grundzüge der Vorlage22

3.1 Die beantragte Neuregelung22

3.1.1 Arzneimittel für neuartige Therapien22

3.1.2 Digitalisierung im Bereich der Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Heilmitteln25

3.1.3 Tierarzneimittel: Weitgehende Äquivalenz zum EU-Recht25

3.2 Abstimmung von Aufgaben und Finanzen26

3.3 Umsetzungsfragen (Vollzug)26

4 Erläuterungen zu den einzelnen Artikeln27

4.1 Heilmittelgesetz (HMG)27

4.2 Änderung anderer Erlasse70

4.2.1 Fortpflanzungsmedizingesetz vom 18. Dezember 199870

4.2.2 Transplantationsgesetz vom 8. Oktober 200470

4.2.3 Stammzellenforschungsgesetz vom 19. Dezember 200376

5 Auswirkungen77

5.1 Auswirkungen auf den Bund77

5.2 Auswirkungen auf die Kantone79