Rapporto esplicativo

Indice

1 Situazione iniziale4

1.1 Situazione iniziale generale4

1.2 Necessità di agire e obiettivi5

1.2.1 Medicamenti per terapie avanzate5

1.2.1.1 Contesto scientifico5

1.2.1.2 Inquadramento giuridico attuale6

1.2.2 Digitalizzazione graduale nel settore della prescrizione,

della dispensazione e dell’uso di agenti terapeutici8

1.2.2.1 Prescrizione elettronica per agenti terapeutici 10 1.2.2.2 Piano farmacologico per rafforzare la sicurezza dei pazienti10

1.2.2.3 Aumento della sicurezza dei medicamenti in pediatria11

1.2.3 Medicamenti veterinari: ampia equivalenza con il diritto dell’UE 12 1.2.4 Necessità di rivedere di altre leggi14

1.2.4.1 Legge sulla medicina della procreazione14

1.2.4.2 Legge sui trapianti15

1.2.4.3 Legge sulle cellule staminali15

1.3 Alternative esaminate e opzione scelta16

1.4 Interventi parlamentari17

2 Diritto comparato, in particolare rapporto con il diritto europeo 18 2.1 Medicamenti per terapie avanzate18

2.2 Prescrizione elettronica / piano farmacologico / strumenti di e- Health 19 2.3 Medicamenti veterinari21

3 Punti essenziali del progetto21

3.1 La normativa proposta21

3.1.1 Medicamenti per terapie avanzate21

3.1.2 Digitalizzazione nel settore della prescrizione, della dispensazione e dell’uso di agenti terapeutici24

3.1.3 Medicamenti veterinari: ampia equivalenza con il diritto dell’UE 24 3.2 Compatibilità tra compiti e finanze25

3.3 Attuazione (esecuzione)25

4 Commento ai singoli articoli26

4.1 Legge sugli agenti terapeutici (LATer)26

4.2 Modifica di altri atti normativi66

4.2.1 Legge del 18 dicembre 1998 sulla medicina della procreazione66

4.2.2 Legge dell’8 ottobre 2004 sui trapianti66

4.2.3 Legge del 19 dicembre 2003 sulle cellule staminali72