Erläuternder Bericht

Inhaltsverzeichnis

1 Ausgangslage ....................................................................................................4

1.1 Allgemeine Ausgangslage .........................................................................4 1.2 Handlungsbedarf und Ziele .......................................................................5 1.2.1 Versandhandel mit Arzneimitteln ...............................................................5 1.2.2 Stärkung der Versorgung mit Arzneimitteln ...............................................7 1.2.3 Anpassung der Kompetenzen der Chiropraktorinnen und

Chiropraktoren...........................................................................................9 1.2.4 Einzelabgabe von Arzneimitteln ..............................................................10 1.2.5 Aufsichtsabgabe bei Medizinprodukten ...................................................11 1.3 Geprüfte Alternativen und gewählte Lösung ...........................................12 1.3.1 Versandhandel mit Arzneimitteln .............................................................12 1.3.2 Stärkung der Versorgung mit Arzneimitteln .............................................13 1.3.3 Anpassung der Kompetenzen der Chiropraktorinnen und

Chiropraktoren.........................................................................................14 1.3.4 Einzelabgabe von Arzneimitteln ..............................................................14 1.3.5 Aufsichtsabgabe bei Medizinprodukten ...................................................15

2 Rechtsvergleich, insbesondere mit dem europäischen Recht ....................16

2.1 Versandhandel mit Arzneimitteln .............................................................16 2.2 Stärkung der Versorgung mit Arzneimitteln .............................................20 2.3 Anpassung der Kompetenzen der Chiropraktorinnen und

Chiropraktoren.........................................................................................22 2.4 Einzelabgabe von Arzneimitteln ..............................................................24 2.5 Aufsichtsabgabe bei Medizinprodukten ...................................................25

3 Grundzüge der Vorlage ...................................................................................27

3.1 Die beantragte Neuregelung ...................................................................27 3.1.1 Versandhandel mit Arzneimitteln .............................................................27 3.1.2 Stärkung der Versorgung mit Arzneimitteln .............................................29 3.1.3 Anpassung der Kompetenzen der Chiropraktorinnen und

Chiropraktoren.........................................................................................30 3.1.4 Einzelabgabe von Arzneimitteln ..............................................................30 3.1.5 Aufsichtsabgabe bei Medizinprodukten ...................................................31 3.1.6 Weitere Anpassungen des Heilmittelgesetzes ........................................31 3.1.7 Änderung des Transplantationsgesetzes ................................................32 3.1.8 Änderung des Betäubungsmittelgesetzes ...............................................32 3.2 Abstimmungen von Aufgaben und Finanzen ...........................................32 3.3 Umsetzungsfragen ..................................................................................33

4 Erläuterungen zu den einzelnen Artikeln .......................................................36

4.1 Heilmittelgesetz (HMG) ...........................................................................36 4.2 Transplantationsgesetz ...........................................................................52