Rapporto sui risultati

1 Situazione di partenza

Il 1° gennaio 2002 è entrata in vigore la Legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici, LATer; RS 812.21). Con tale legge l’impiego degli agenti terapeutici, che in precedenza era disciplinato prevalentemente da disposizioni cantonali ed intercantonali, è stato assoggettato ad una normativa completa a livello federale. L’applicazione della legge sugli agenti terapeutici ha reso necessaria, a livello federale, la creazione di numerose nuove ordinanze o la modifica di talune ordinanze esistenti. Ciò è avvenuto nell’ottobre 2001 in una prima tappa: il primo pacchetto di ordinanze è entrato in vigore il 1° gennaio 2002 assieme alla LATer. All’epoca si sono dovute ancora escludere diverse materie poiché in un tempo così breve non è stato possibile chiarire in misura sufficiente il relativo fabbisogno normativo. Nel presente secondo pacchetto di ordinanze in materia di agenti terapeutici tali materie sono disciplinate mediante l’emanazione di una nuova Ordinanza sui medicamenti per uso veterinario (OMvet) e mediante l’adeguamento di talune ordinanze esistenti (secondo pacchetto di ordinanze in materia di agenti terapeutici).

2 In merito alla procedura di consultazione

Il 15 luglio 2003 sono state poste in consultazione la nuova ordinanza sui medicamenti per uso veterinario (OMvet) e le modifiche delle ordinanze elencate di seguito:

Ordinanze del Consiglio federale:

• Ordinanza sugli stupefacenti, O Stup

• Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAM

• Ordinanza sui medicamenti, OM

• Ordinanza sulla pubblicità dei medicamenti, OPuM

• Ordinanza relativa ai dispositivi medici, ODmed

• Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con agenti terapeutici, OClin

• Ordinanza sulle sostanze, Osost

• Ordinanza sull’igiene delle carni, OIgC

• Ordinanza sulle derrate alimentari, ODerr

• Ordinanza sulle epizoozie, OFE

Ordinanza dipartimentale del DFI:

• Ordinanza concernente l’impiego di medicinali per animali destinati alla produzione di derrate alimentari

Ordinanza dipartimentale del DFE:

• Ordinanza concernente l’assicurazione della qualità nella produzione lattiera

Oltre al Tribunale federale, al Tribunale federale delle assicurazioni, ai Cantoni, alla Conferenza dei direttori sanitari svizzeri e al Principato del Liechtenstein, sono stati consultati 14 partiti politici, 8 associazioni mantello dell’economia e 149 altre organizzazioni e cerchie interessate, per un totale di 201 destinatari della consultazione. La procedura di consultazione si è conclusa il 15 ottobre 2003. Una breve dilazione è stata concessa in taluni casi eccezionali debitamente motivati.

Sono pervenuti complessivamente 157 pareri, tra cui quelli di tutti i Cantoni, di 6 partiti politici, di 5 associazioni mantello dell’economia, di 68 altre organizzazioni e cerchie interessate. Inoltre hanno inoltrato il loro parere 49 altre organizzazioni, associazioni, aziende ecc. e privati interessati che non figuravano tra i destinatari della consultazione (v. anche Quadro statistico, Allegato 3).

Il presente rapporto sintetizza i pareri pervenuti, presentando prima le osservazioni di carattere generale in merito al pacchetto complessivo e poi quelle più particolareggiate in merito alle singole ordinanze. Sono state tralasciate le ordinanze e le disposizioni riguardo alle quali non sono state presentate osservazioni particolari.