Rapporto esplicativo

alle ordinanze entreranno in vigore nel corso del primo semestre del 2010; l'udienza del Consiglio federale su questo oggetto ha già avuto luogo.

Gli altri aspetti vengono trattati nel quadro della presente revisione ordinaria (seconda tappa): vengono tra l'altro riesaminate in modo critico le disposizioni che disciplinano l'accesso al mercato. La revisione si prefigge inoltre di migliorare la sicurezza degli agenti terapeutici e la trasparenza. Essa si concentra anche sull'omologazione semplificata dei medicamenti sintetici, complementari e fitoterapeutici, sulle disposizioni concernenti la dispensazione di medicamenti, sul rafforzamento della sorveglianza del mercato, sul miglioramento dei medicamenti pediatrici e sull'ammissibilità dei vantaggi pecuniari. Adeguamenti sono inoltre apportati alle disposizioni concernenti la protezione dei documenti (primo notificante), la protezione dei dati e alle norme di diritto penale, diritto penale amministrativo e procedura amministrativa.

Questo progetto si prefigge di attuare i mandati del Parlamento e del Consiglio federale, tenendo contemporaneamente in considerazione le rivendicazioni molto diverse dell'industria, del commercio, dei professionisti e dei pazienti e senza trascurare l'interesse per la società di beneficiare di un sistema unificato efficace e coerente.