Progetto

Legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

Modifica del … Avamprogetto dell’ottobre 2009

L’Assemblea federale della Confederazione Svizzera,

visto il messaggio del Consiglio federale del …1,

decreta:

I

La legge federale del 15 dicembre 20002 sui medicamenti e i dispositivi medici è modificata come segue:

Sostituzione di espressioni

Concerne solo il testo francese.

Art. 3 cpv. 2

² Nel caso di medicamenti senza indicazione occorre tener conto dello stato della scienza e della tecnica, alla luce delle conoscenze di cui si dispone nell’ambito dell’indirizzo terapeutico corrispondente.

Art. 4 cpv. 1 lett. a^bis (nuova), a^ter (nuova), f e h (nuova)

¹ Ai sensi della presente legge si intende per:

a^bis. medicamento con indicazione: medicamento con indicazione di un settore di applicazione, destinato all’utilizzazione secondo le norme riconosciute delle scienze mediche e farmaceutiche;

a^ter. medicamento senza indicazione: medicamento che, sulla base di un indirizzo terapeutico particolare quale l’omeopatia, la medicina antroposofica o la medicina tradizionale cinese, è destinato a essere utilizzato in una terapia individuale;

f. dispensazione: la consegna o la cessione a persone, a titolo oneroso o gratuito, di un agente terapeutico pronto per l’uso, destinato al consumo proprio nonché all’utilizzazione non professionale su terzi o animali;

h. nuovo principio attivo: principio attivo omologato in Svizzera per la prima volta nel quadro di una procedura ordinaria secondo l’articolo 11. I principi attivi omologati unicamente come componenti di medicamenti per uso

¹FF …

2 RS 812.21