Rapporto esplicativo

Indice

1 Punti essenziali dell'avamprogetto6

1.1 Situazione generale6

1.2 Che cosa sottoporre a revisione10

1.3 Obiettivi e fondamenti della revisione13

1.3.1 Obiettivi della revisione in generale13

1.3.2 Medicamenti per uso pediatrico14

1.3.3 Disciplinamento delle procedure semplificate d'omologazione20

1.3.4 Vantaggi pecuniari23

1.3.5 Dispensazione di medicamenti29

1.3.6 Governo d'impresa34

1.3.7 Informazioni farmaceutiche35

1.3.8 Sorveglianza del mercato36

1.3.9 Altri ambiti37

1.4 Diritto comparato e rapporto con il diritto europeo40

2 Commento ai singoli articoli42

3 Ripercussioni102

3.1 Per la Confederazione103

3.2 Per i Cantoni e per i Comuni105

3.3 Ripercussioni economiche e di altro genere106

3.3.1 Industria farmaceutica e dei dispositivi medici106

3.3.2 Commercio e utilizzatori a titolo professionale106

3.3.3 Pazienti e consumatori107

4 Programma di legislatura108

5 Aspetti giuridici108

5.1 Costituzionalità108

5.2 Compatibilità con gli impegni internazionali della Svizzera108

5.3 Forma dell'atto109

5.4 Delega di competenze legislative109

5.5 Conformità del contributo federale all'Istituto con la legge federale sui sussidi110